FDA批准Rinvoq用于治疗活动性银屑病关节炎
2021年12月，FDA批准了Rinvoq（upadacitinib） 乌帕替尼治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎 (PsA) 成人患者。
FDA的批准得到了2个重要的3期试验SELECT-PsA 1和SELECT-PsA 2数据的支持，这些试验评估了Rinvoq对PsA患者的疗效、安全性和耐受性。在两项研究中，用Rinvoq 15mg治疗的活动性PsA患者的安全性特征与类风湿关节炎患者中观察到的安全性特征一致。
在SELECT-PsA 1和SELECT-PsA 1三期临床试验中，Rinvoq在第12周达到ACR20的主要终点，服用Rinvoq 15 mg的患者获得显着更高的ACR20反应（分别为 71% 和 57%）与安慰剂（36%）和 24%）。
一般来说，在用Rinvoq 15mg治疗的活动性PsA患者中观察到的安全性特征与在类风湿关节炎患者中观察到的安全性特征一致。
24周安慰剂对照期间使用Rinvoq 15mg报道的最常见不良事件是上呼吸道感染和血肌酸激酶升高。带状疱疹和单纯疱疹频率分别为1.1%和1.4%，Rinvoq 15mg和安慰剂分别为0.8%和1.3%。与安慰剂(分别为0.3%和2.7% )相比，在接受Rinvoq 15mg (分别为1.3%和3.9% )治疗的患者中观察到更高的痤疮和支气管炎发生率。
银屑病关节炎( PsA )是一种异质性全身炎症性疾病，具有横跨包括关节和皮肤在内多个领域的象征性表现。在PsA中，免疫系统会引起炎症，引起银屑病、疼痛、疲劳和关节僵硬相关的皮肤损伤。PsA影响约30%的银屑病患者。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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