美国FDA已批准安进公司的Imdelltra（tarlatamab）(AMG 757,塔拉妥单抗)，这是一种首创的小细胞肺癌治疗药物，具有巨大的潜力。Imdelltra用于治疗广泛期小细胞肺癌（ESSCLC）患者。
Tarlatamab（AMG 757，塔拉妥单抗）是安进（Amgen）公司研发的一种双特异性T 细胞接合剂（BiTE）抗体，靶向DLL3和CD3。DLL3是一种非典型的Notch信号通路的配体，于小细胞肺癌以及其它的高级别的神经内分泌瘤中高表达（约80%），但在正常组织中几乎不表达。Tarlatamab可结合癌细胞上的DLL3和T细胞上的CD3，将T细胞募集到小细胞肺癌细胞附近，激活T细胞杀伤肿瘤细胞。
这种突破性疗法适用于那些在接受基于铂类化疗后疾病恶化的患者。这项加速批准是在机构6月12日的决定日期之前近一个月内发布的，取决于在确认试验中验证临床的益处。
Imdelltra激活患者的T细胞以攻击表达Delta-like配体3（DLL3）的肿瘤。尽管小细胞肺癌（SCLC）仅占肺癌的15%，但它们通常比非小细胞肺癌更具致命性和侵袭性。
双特异性T细胞结合剂（BiTE）分子在十月份的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上引起轰动。在该活动中，安进公司展示了每两周给予10毫克输注的疗法，使40%的小细胞肺癌患者的肿瘤缩小，这些患者此前接受过两种治疗方案但未见效。
尚未成熟的数据显示，在这种疾病中，总生存期的中位数为 14.3 个月，而该疾病的预期中位生存期约为 5 个月，反应持续时间的中位数为9.7个月。
DeLLphi-300研究
DeLLphi-300研究是一项国际多中心、开放标签的I期临床研究，旨在评估Tarlatamab用于复发或难治性SCLC的安全性、耐受性以及疗效。该研究的长期随访结果和颅内疗效，中位随访时间为12.1个月，所有队列（n=152）的总有效率25%，中位无进展生存期3.5月，中位缓解持续时间11.2月，中位总生存期17.5月。其中10mg组（n=17）的总有效率35.3%，中位无进展生存期4.0月，中位缓解持续时间14.9月，中位总生存期20.3月。
在基线中枢神经系统病变≥10mm的16例患者中，有10例（62.5%）患者的中枢神经系统肿瘤直径总和下降了≥30%，颅内疾病控制率87.5%，中位颅内疾病控制时间7.4月。112例患者中有9例（8%）发生了颅内进展。
DeLLphi-304研究
DeLLphi-304（NCT05740566）是一项在接受含铂一线化疗后的复发性SCLC患者中比较Tarlatamab（10mg每两周一次）与标准疗法的国际多中心、随机、开放性III期研究。
Imdelltra治疗周期为28天，治疗的中位持续时间为5.5个周期。
Imdelltra成为安进公司上市的第二种BiTE。在过去的十年里，美国食品药品监督管理局已经批准了Blincyto用于五种急性淋巴细胞白血病（ALL）。
(责任编辑：编辑露露)
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