【生产企业】： 诺华（Novartis）公司
【规格】： 20mg、40mg
【商标】：Scemblix
【英文名称】：asciminib
【性状】：红色片剂
【贮藏】：储存在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）之间的室温下，储存在原来的容器中以防止其受潮。将所有药物放在儿童和宠物接触不到的地方。
【Scemblix（asciminib）适应症和用途】
用于治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者；携带T315I突变的上述（Ph+CML-CP）患者。
2021年10月29日，诺华（Novartis）公司宣布，美国FDA批准STAMP抑制剂Scemblix（asciminib）上市，用于治疗慢性骨髓系白血病(CML)的两种不同适应证：至少两种酪氨酸刺激酶抑制剂(TKI)治疗、费城染色体阳性慢性骨髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者，T315I突变的上述患者(Ph+CML-CP)。Scemblix(asciminib)是与FDA批准的第一个与ABL1的肉豆蔻酰口袋（myristoyl pocket）结合的CML疗法，为目前对TKI疗法有耐药性或不耐受的患者提供新治疗选项。
曲霉菌(asciminib)剂量和给药方法]
直接吞下整个药，压碎或咀嚼药片。
1.Ph CML-CP推荐剂量：口服80毫克每天一次或40毫克每天两次。
2.T315I突变的Ph CML-CP的推荐剂量：口服200毫克，每天服用两次。
3.避免与食物一起服用本产品，至少要吃2小时才能服用本产品，服用本产品后1小时内要避免进食。
4.每天服用一次Scemblix，如果错过了12个小时以上的剂量，请跳过错过的剂量，在正常时间服用下一次药。
5.每天服用两次Scemblix，如果错过6个小时以上的剂量，请跳过错过的剂量，在正常时间服用下一次药。
[禁忌]
下列人员禁止服用该产品。
有胰腺炎症的历史(胰腺炎)。
心脏病史或动脉和静脉血栓形成。
[不良反应]
最常见的副作用是鼻子、脖子和鼻孔(上呼吸道)感染。肌肉、骨头或关节疼痛
累了；累了。恶心皮疹腹泻；血小板数、白细胞数和红细胞数减少；血脂(甘油三酯)水平增加。血清肌酸激酶水平增加。血肝酶水平增加了。血液胰蛋白酶(淀粉酶和脂肪酶)水平增加。
[警告和注意事项]
1.血细胞数量低。Scemblix可导致低血小板数(血小板减少症)、低白细胞数(中性细胞减少症)和低红细胞数(贫血)。治疗前三个月，
医务人员为了检查患者的血细胞数量，必须每两周进行一次血液检查，然后每月或治疗期间根据需要进行检查。如果患者出现意外出血或挫伤、尿液、粪便中有血液、发热、感染迹象，应立即通知医护人员。胰腺问题。Scemblix可以增加血液中的淀粉酶和脂肪酶，这可能是胰腺炎的征兆。医护人员要每月或治疗中根据需要进行血液检查，以确认患者的胰腺是否有问题。
如果患者突然出现胃痛或不适、恶心、呕吐，应立即通知医护人员。
3.高血压。医务人员应检查患者的血压，并根据需要在治疗中治疗高血压。如果患者血压升高或出现高血压症状，意识模糊、头痛、眩晕、胸痛、呼吸急促时，应立即通知医护人员。
4.过敏反应。如果患者出现过敏反应的迹象或症状，应停止服用Scemblix，立即通知医护人员，包括呼吸或吞咽困难。脸、嘴唇或舌头肿胀。皮疹或皮肤发红；感到头晕或昏厥。发烧；发烧。心跳加速等
心脏和血管(心血管)问题。Scemblix可引起心脏和血管问题，包括心脏病发作、中风、血栓或动脉阻塞、心力衰竭、心跳异常等，并可能导致严重死亡。如果患者出现以下症状：
立即联系医务人员：呼吸困难胸痛或压力感觉心跳过快或异常。脚踝或脚肿胀；头晕体重增加，身体一侧麻木或虚弱。视力下降或视力丧失；很难说。手臂、腿、背部、颈部或下巴疼痛；头痛；头痛。严重的胃痛。
[药物相互作用]
禁止与下列药物同时服用。
抗生素——克拉霉素；
抗真菌剂-伊曲康唑、酮康唑、波司考唑、博利康唑；
含有阿扎纳韦、达鲁纳韦、宁德纳韦、内皮纳韦、利托纳贝特、沙奎纳韦和科比斯塔的HIV药物。
米非司酮，内帕佐伦
(责任编辑：编辑露露)
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