2017年4月, FDA宣布批准INGREZZA(valbenazine)用于治疗成人迟发性运动障碍。这是FDA批准的首个治疗成人迟发性运动障碍的药物。
VMAT2是一种富集于人类大脑中的蛋白质,主要负责在突触前神经元中重新包装和运输单胺类物质(多巴胺、去甲肾上腺素、5-羟色胺和组胺)。Neurocrine开发的INGREZZA(valbenazine或NBI-98854)是一种新型、高选择性VMAT2抑制剂,调节多巴胺在神经交流过程中的释放,对VMAT1、其他受体、转运体和离子通道的亲和力较低,从而降低了其他的副作用。
INGREZZA的疗效体现于234名参与者的临床试验,相比安慰剂组,接受INGREZZA的患者在异常不自主运动等方面明显改善。
Neurocrine于2014年获得FDA授予的INGREZZA治疗迟发性运动障碍的突破性疗法认定,而在早前,NeurocrineBiosciences公司就曾宣布FDA已经接受优先审查INGREZZA(valbenazine)治疗迟发性运动障碍的新药申请(NDA)。
迟发性运动障碍是一种中枢神经系统疾病,迟发性运动障碍以面部、躯干或肢端的不自主重复性运动为特征,包括吧唧嘴、撇嘴、吐舌、面部运动,或着眨眼、撅嘴和抿嘴,这些症状几乎是不可逆的,患者急需一种新型的药物,来改善他们的生活质量。
FAD也公布了INGREZZA可能引发的一些副作用,如嗜睡、心律问题等。
(责任编辑:编辑露露)
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