ORSERDU艾拉司群(elacestrant)适用于治疗绝经后女性或成年男性雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，且至少接受一种内分泌治疗后疾病进展。
elacestrant片剂的规格为：345毫克；86毫克。
elacestrant的推荐剂量为345毫克，随食物口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用elacestrant。与食物同服可减少恶心和呕吐。整片吞下片剂。吞咽前不要咀嚼、挤压或裂开。
如果某一剂量漏服6小时以上或出现呕吐，则跳过该剂量，次日按常规时间服用下一剂量。
注意事项
1、血脂异常：服用elacestrant的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级、4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。开始前和服用elacestrant期间定期监测血脂水平。
2、胚胎-胎儿毒性：根据在动物中的发现及其作用机制，口服elacestrant可对孕妇造成胎儿伤害。在母体暴露量低于基于曲线下面积(AUC)的建议剂量时，妊娠动物服用elacestrant会导致不良发育结局，包括胚胎-胎儿死亡率和结构异常。
告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险。告知有生殖潜力的女性在接受elacestrant治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕方法。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在接受elacestrant治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效避孕方法。
特殊人群用药
1、妊娠期：根据在动物中的研究结果及其作用机制，口服elacestrant对孕妇可造成胎儿伤害。没有可用的孕妇口服elacestrant的人体数据来告知药物相关风险。在一项动物生殖研究中，根据AUC，在母体暴露量低于推荐剂量时，在器官发生期间对妊娠动物口服elacestrant会导致胚胎-胎儿死亡率和结构异常。告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险。
2、哺乳期：目前还没有关于人乳汁中含有elacestrant、其对产奶量的影响或母乳喂养的婴儿的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，因此建议哺乳期妇女在接受elacestrant治疗期间和末次给药后1周内不要进行母乳喂养。
3、具有生殖潜力的男性和女性：elacestrant对孕妇给药时可能会对胎儿造成伤害。
在开始elacestrant治疗前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
告知有生殖潜力的女性在接受elacestrant治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕方法。
建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在接受elacestrant治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕方法。
根据动物研究的结果，elacestrant可能会损害具有生殖潜力的女性和男性的生育力。
4、儿童用药：尚未确定elacestrant在儿科患者中的安全性和有效性。
5、老年用药:在EMERALD试验中接受elacestrant治疗的237名患者中，43%为65岁或以上，17%为75岁或以上。与年轻患者相比，未观察到65岁及以上患者服用elacestrant的安全性或有效性存在总体差异。75岁及以上的患者人数不足以评估安全性或有效性是否存在差异。
6、肝功能损害:严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者避免使用elacestrant。降低中度肝功能损害(Child-Pugh B)患者的艾拉司群(elacestrant)剂量。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的患者，不建议调整剂量。
药物相互作用
1、其他药物对elacestrant的影响
1)强效和中度CYP3A4抑制剂
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
