Darzalex Faspro®（达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj）作为全球MM治疗领域的标杆性药物，自2020年获得FDA批准上市以来，凭借其显著的疗效、便捷的给药方式和良好的安全性，快速开启全球市场布局，由强生（JNJ）负责全球商业化推广。依托强生完善的全球供应链和商业化网络，Darzalex Faspro® 逐步推进在北美、欧洲、亚太等地区的上市与推广，致力于让全球更多MM患者能够获得这款创新药物。中国作为MM患者基数较大的国家，其市场布局与可及性提升，备受国内患者和临床医生的关注。
北美市场是Darzalex Faspro® 的核心布局区域，也是其率先实现落地的市场。美国作为FDA批准其上市的首个国家，拥有完善的医疗体系、较高的医疗消费意愿和规范的用药环境，是Darzalex Faspro® 的主要市场。目前，Darzalex Faspro® 已在美国全面上市，覆盖全国主要医疗机构和零售药店，患者可通过医生处方便捷获取药物。同时，强生正与美国主要商业保险公司推进医保纳入谈判，目标覆盖80%以上参保患者，将患者自付费用控制在合理范围，大幅降低患者的用药负担；此外，强生还开展了患者援助计划，为经济困难的患者提供用药支持，进一步提升药物可及性。
欧洲市场是Darzalex Faspro® 全球布局的重要组成部分，目前已实现广泛覆盖。欧洲是MM的高发地区，患者基数庞大，临床对便捷、安全的MM治疗药物需求迫切。Darzalex Faspro® 已获得欧洲药品管理局（EMA）批准上市，在德国、法国、英国、意大利等主要欧洲国家实现铺货，与当地医疗机构、血液科医生建立了密切合作，开展药物科普和医生培训活动，提升临床医生对药物的认知和用药水平。同时，强生正推动Darzalex Faspro® 纳入欧洲各国的医保目录，目前已在多个国家实现医保覆盖，进一步降低患者的用药成本，让更多欧洲MM患者能够受益。
亚太市场是Darzalex Faspro® 全球增长的重要引擎，中国市场的布局备受关注。中国目前MM患者数量逐年增加，且随着人口老龄化加剧，发病率呈上升趋势，临床对精准、便捷的MM治疗药物需求日益迫切。值得庆幸的是，Darzalex Faspro® 已进入中国市场，中文商品名为“兆珂速”，于2021年获得中国国家药品监督管理局批准上市，目前已获批多项适应症，包括与来那度胺和地塞米松联合治疗不适合ASCT的新诊断MM患者、与硼替佐米和地塞米松联合治疗既往至少接受过一线治疗的MM患者等。
在可及性方面，中国市场未来有望通过多重渠道进一步提升Darzalex Faspro® 的可及性，惠及更多患者。一是扩大医保覆盖范围，目前该药物已纳入部分地区的医保目录，未来将积极推进国家医保谈判，争取纳入国家医保目录，大幅降低患者自付费用；二是优化供应链布局，通过正规进口渠道，确保药品能够快速送达全国各地区的医院和药店，尤其是偏远地区，让更多患者能够及时获取药物；三是开展科普与培训活动，提升国内血液科医生对Darzalex Faspro® 的认知和用药指导水平，帮助患者了解药物信息和正确的使用方法，规范治疗流程；四是推进本地化生产，未来不排除强生通过技术合作或在华建厂的方式，实现Darzalex Faspro® 的本地化生产，进一步降低药物价格，提升其在中国市场的可及性，让更多中国MM患者能够获得安全、便捷、有效的治疗。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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