美国临床肿瘤协会（ASCO）新指南建议诊断为早期乳腺癌和微小淋巴结受累的一些女性可以不进行广泛淋巴结清扫手术，但是这一指南备受争议。
该指南最初于 5 月 1 号发表于 ASCO 旗舰期刊《临床肿瘤学》杂志（JCO）。然而，9 月 22 号出版的 JCO 上有读者致信编辑部认为该指南证据不足。但是为这份指南提供试验证据的研究者反驳道，是时候取消某些患者的手术。
该指南基于广为人知的美国外科协会肿瘤学组的 Z0011 研究结果。
Z0011 研究人员曾报道过，分别对只进行前哨淋巴结活检和行腋窝淋巴结清扫术（ALND）的腋窝淋巴结受累情况最轻的早期乳腺癌患者进行 6 年随访，发现总生存率没有显著差别。
目前 ASCO 建议 T1/T2 期的浸润性性乳腺癌和有 1 或 2 个前哨淋巴结（SLNs）受累的女性不需进行 ALND。
ASCO 认为，ALND 不应该是打算行保乳手术、全乳房放射治疗以及在大多数情况下需行全身辅助治疗的女性的常规治疗手段。
英国的四位临床医生在信中认为该建议不成熟，他们是来自皇家德比医院的阿米特戈雅医生，来自利兹圣詹姆斯医院的大卫·道威尔医生，来自谢菲尔德大学的马尔科姆里和罗伯特·科尔曼医生。他们认为不成熟的原因是该建议完全参照了 Z0011 试验的结果。
Z0011 研究者在信中反驳道，认为并不是这么回事。这封信也于 9 月 22 号在临床肿瘤学杂志（JCO）网上公布。
研究作者写道：“Z0011 研究不仅仅是检验腋窝治疗的随机试验。至少已经有 4 人检查了腋窝淋巴结清扫以及包括无腋窝治疗的腋下治疗等其他方法。”这项研究由来自美国加利福尼亚州洛杉矶雪松 - 西奈医学中心的阿曼多·朱利亚诺博士指导。他们写道：“其他研究也同样显示腋窝治疗对于生存率没有影响。”
然而，Z0011 研究人员与评论家和解并且承认试验的局限性，例如，缺少对参加试验的不同中心进行放射治疗的质量保证。他们还同意来自加拿大苏圣玛丽从苏地区医院 Ioannis Vouttsadakis 博士和西尔瓦纳斯帕达福拉博士在一封信中的评论。他们两认为，Z0011 患者的肿瘤负荷是“低”的。
朱利安诺博士和他的同事同意并强调，结果只适用于低肿瘤负荷的患者。
加拿大人对该试验存在诸多反对意见，其中包括认为，由于该研究人群中大部分患者雌激素受体阳性，这在绝经后妇女（研究群体）中往往是进展缓慢的，用 6 年时间显示其总生存率的差异可能太短。
两派评论家分享了关于 Z0011 的主要问题，认为试验的结果并不“普及”于所有的乳腺癌亚型，例如 HER2 阳性乳腺癌。（当时 HER2 阳性疾病的检测方法还没有标准化。）
出于这个原因，英国的临床医生已经开始他们自己的研究，进行 POSNOC（前哨淋巴结阳性：单独辅助治疗与辅助治疗加淋巴结清扫或腋窝放射治疗）试验。他们写道：“新试验将提供一个更坚实的证据基础来指导临床实践。”Z0011 受访者同意这一观点。
朱利安诺博士及其同事写道：“我们很高兴 POSNOC 选择重复 Z0011 的试验。”他们也认为，没有理由相信乳腺癌的各种亚型会增加淋巴结的复发风险。但他们现在也声称 Z0011 是非常有价值的。
朱利安诺博士及其同事写道：“这一结果迫使我们切实审视滥用腋窝淋巴结清扫这一做法。”
他们现在认为，照旧是不可取的。
他们指出，对伴有微小（1 至 2 个）淋巴结受累的小乳腺肿瘤，腋窝淋巴结清扫及其并发症（例如水肿）可以避免而并不影响生存率。
他们总结道：“我们并不推荐在大量的女性直接应用这些建议来解除负担之前等待另一个十年。”
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