【商标名】Kimmtrak
【成分名】tebentafusp-tebn
【厂家名】Immunocore
【规格】每个Kimmtrak(tebentafusp-tebn)注射纸盒包含：一个单剂量小瓶，在0.5mL无菌、无防腐剂、透明、无色或微黄色溶液中含有100mcg tebentafusp-tebn。小瓶塞不是用天然橡胶胶乳制成的。
【存储】2°C至8°C（36°F至46°F）避光保存。
【Kimmtrak(tebentafusp-tebn)适应症和用法】
Kimmtrak是一种双特异性gp100肽-HLA导向的CD3T细胞接合剂，适用于治疗HLA-A*02:01阳性的成人不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤患者。
2022年1月26日，Immunocore Holdings plc生物技术公司，宣布美国FDA批准kimmtrak(tebentafusp-tebn )治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤( HLA-A*02:01阳性患者)。kimmtrak(tebentafusp-tebn )作为一种创新的双特异性蛋白，是由一端具有高亲和力的可溶性t细胞受体，另一端为抗CD3免疫结构域的两部分融合而成。该疗法可特异性靶向gp100、黑素细胞和黑色素瘤表达的抗原。
【警告】
警告：细胞因子释放综合征
接受Kimmtrak的患者会发生重症或可能危及生命的细胞因子释放综合征( CRS )。 前3次滴注后至少监测16h，然后根据临床表现进行监测。
【剂量和给药】
推荐剂量：第1天静脉注射20微克，第8天静脉注射30微克，第15天静脉注射68微克，然后每周静脉注射68微克。
•15-20分钟内静脉注射稀释给药。
有关静脉注射稀释溶液的制备和给药说明，请参阅完整的处方信息。
根据个人的安全性和耐受性，可能需要中断给药或永久停药。
【规格】
注射剂： 100mcg/0.5mL溶液，单剂量装瓶。
【警告和注意事项】
皮肤反应：接受KIMMTRAK治疗的患者出现皮疹、瘙痒、皮肤水肿。 如果发生皮肤反应，请根据症状的持续性和严重程度进行治疗。
肝酶升高：接受KIMMTRAK治疗的患者出现肝酶升高。 监测ALT、AST、总胆红素。
胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。 忠告可能生育的患者对胎儿的潜在风险，使用有效的避孕措施。
【不良反应】
最常见的不良反应（发生率30%）是细胞因子释放综合征、皮疹、发热、瘙痒、疲劳、恶心、寒战、腹痛、水肿、低血压、皮肤干燥、头痛和呕吐。
最常见的实验室异常（发生率50%）是淋巴细胞计数降低、肌酐升高、葡萄糖升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、血红蛋白降低和磷酸盐降低。
(责任编辑：编辑露露)
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