塞伐艾替尼（Hyrnuo，赫新诺 ®）作为口服 HER2 靶向药，临床会遇到老年、肝肾功能减退等特殊人群，这类患者身体耐受度更差，合并基础疾病多，用药前需要精细评估，全程加强监测，降低用药风险National C...。
老年患者在 HER2 突变肺癌人群中占比较高。SOHO‑01 临床试验纳入了部分老年受试者，但 80 岁以上高龄患者样本量有限。老年患者常常合并高血压、糖尿病、慢性肺病，同时服用多种慢性病药物，发生药物相互作用、不良反应风险更高。临床对于老年患者，重点评估体能状态、进食能力、基础肝功能。体能状态良好、脏器功能稳定的老年人，可以使用标准剂量；体弱多病、多器官储备差的高龄患者，医生会酌情密切监测，必要时考虑起始减量，优先控制腹泻、皮疹、肝损伤等不良反应。
肝功能损伤人群是重点关注对象。塞伐艾替尼存在肝脏毒性，药物代谢主要经过肝脏。轻度肝功能异常患者，可以在严密监测下使用；中度肝功能受损需要谨慎评估，增加肝功能复查频次；重度肝损伤患者不推荐使用。用药初始阶段，建议缩短复查间隔，一旦转氨酶显著升高，及时暂停用药，保肝治疗，评估是否恢复用药或永久停药。
肾功能不全人群：药代动力学研究提示肾功能损伤对塞伐艾替尼暴露量影响相对较小，轻中度肾衰患者一般不需要调整起始剂量；终末期肾病透析患者临床数据不足，使用需要充分权衡获益风险，密切监测全身情况。
育龄期人群：塞伐艾替尼存在潜在胎儿毒性，育龄男女用药全程及停药后一段时间内，必须采取可靠避孕措施。妊娠女性禁止使用；哺乳期用药期间建议停止哺乳。
儿童患者：18 岁以下青少年、儿童的安全性与有效性尚未确立，不推荐使用。
特殊人群用药，核心是个体化获益风险评估，没有统一固定方案。对于老年、肝肾基础疾病患者，用药期间多学科协作，兼顾肿瘤治疗与基础慢病管理，才能在控制肿瘤的同时保障用药安全。
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