Inluriyo 的获批适应症聚焦于经至少一线内分泌治疗后进展的 ESR1 突变晚期乳腺癌患者,这类人群多为治疗耐药或远处转移的难治性病例,治疗选择有限。结合临床试验数据与临床实践需求,Inluriyo 在特殊人群中的应用策略需重点关注以下两类核心场景,实现个体化治疗获益最大化。

内分泌治疗耐药患者的挽救治疗是 Inluriyo 的核心应用场景。约 50% 的 ER + 晚期乳腺癌患者会在芳香化酶抑制剂治疗后出现 ESR1 突变,这类患者对后续传统内分泌治疗的响应率不足 10%,化疗则存在不良反应大、生活质量下降等问题。EMBER-3 试验中,79% 的患者为内分泌治疗耐药人群,Inluriyo 治疗后中位 PFS 达 5.5 个月,较传统治疗延长 1.7 个月,疾病控制率(DCR)达 68%,显著优于化疗的预期效果(中位 PFS 约 3-4 个月,DCR 约 50%)。对于这类患者,治疗前需通过液体活检或组织活检明确 ESR1 突变状态,确诊后可优先选择 Inluriyo 单药治疗,若患者肿瘤负荷较高或症状明显,可考虑联合 CDK4/6 抑制剂(如阿贝西利),临床试验显示联合治疗的中位 PFS 可达 9.4 个月,进一步提升疗效。
远处转移患者的姑息治疗中,Inluriyo 展现出独特优势。晚期乳腺癌患者常发生肝、肺、骨等远处转移,传统治疗难以平衡疗效与生活质量。Inluriyo 的口服给药方式为转移患者提供了极大便利,无需频繁就医注射,尤其适合骨转移导致活动不便的患者;其温和的安全性特征也降低了治疗对患者生活质量的影响,95.4% 的患者能维持正常治疗节奏。对于肝转移患者,Inluriyo 在临床试验中显示出明确疗效,ORR 达 12.5%,中位 PFS 达 4.8 个月,较传统治疗延长 1.2 个月;对于骨转移患者,药物能有效控制肿瘤进展,减少骨相关事件(如骨折、脊髓压迫)的发生风险,同时缓解骨疼痛,提升患者生活质量。需要注意的是,对于严重肝肾功能不全患者,因临床数据有限,需谨慎使用,建议初始剂量减半,密切监测不良反应。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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