在慢性肾病领域，IgA 肾病作为最常见的原发性肾小球疾病，长期面临治疗手段有限、患者易进展为肾衰竭的困境。2023 年以来，一款名为 Filspari（通用名：sparsentan，司帕生坦）的创新药物获批上市，凭借全球首创的双靶点作用机制，为 IgA 肾病患者带来延缓肾功能衰退的新希望，成为肾病治疗领域的里程碑式突破。
Filspari 的核心优势在于其双重受体拮抗作用，是全球首个口服内皮素 - 血管紧张素 II 受体双重拮抗剂（DEARA）。肾脏损伤进程中，血管紧张素 II 会升高肾小球内压力，损伤滤过膜；内皮素 - 1 则加剧肾脏炎症与纤维化，加速肾脏 “结疤”。传统沙坦类药物仅能阻断血管紧张素 II 单通路，而 Filspari 可同时阻断两大伤肾通路，实现 “双管齐下” 的强效护肾效果European Medicines Agency。
关键 III 期 PROTECT 临床试验数据充分验证了 Filspari 的卓越疗效。该研究纳入 404 例经标准治疗后仍存在大量蛋白尿的 IgA 肾病患者，头对头对比 Filspari 与传统药物厄贝沙坦。结果显示，治疗 36 周时，Filspari 组蛋白尿降幅达49.8%，而厄贝沙坦组仅为 15.1%；治疗 2 年时，Filspari 组蛋白尿仍维持 43% 的降幅，厄贝沙坦组仅 4%European Medicines Agency。同时，Filspari 可显著延缓肾小球滤过率（eGFR）下降速度，降低 30% 的肾功能衰竭风险，让患者获得更长的肾脏生存期。
安全性方面，Filspari 整体耐受性良好，常见不良反应为外周水肿、低血压、高钾血症等，多为轻中度，可通过剂量调整或对症处理缓解U.S. Food and Drug Administration。需注意的是，该药具有胚胎 - 胎儿毒性，育龄期患者需严格采取避孕措施，这一风险已通过药品黑框警告及 REMS 管控计划严格规范。
作为非免疫抑制疗法，Filspari 避免了激素、免疫抑制剂的感染、骨质疏松等副作用，尤其适合激素不耐受或合并感染风险高的患者。2025 年，Filspari 获欧盟完全批准，2026 年 4 月又获 FDA 批准新增局灶节段性肾小球硬化（FSGS）适应症，成为全球首个且唯一获批治疗 FSGS 的药物，适用人群扩展至 8 岁及以上儿童及成人。
目前，Filspari 尚未在中国大陆获批上市，但凭借突破性疗效，已成为全球 IgA 肾病与 FSGS 治疗的核心药物。随着临床应用的普及，这款双靶点新药将为更多肾病患者延缓疾病进展、远离透析与移植，开启慢性肾病精准治疗的新时代。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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