I‑DXd 当前核心适应症为铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌(ES‑SCLC),但凭借B7‑H3 在多实体瘤高表达的特性,其适应症布局不止于 SCLC,未来有望覆盖三阴性乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、结直肠癌等多个实体瘤,成为广谱 B7‑H3 ADC。

小细胞肺癌(SCLC)是 I‑DXd 的首发适应症,也是最成熟、数据最强的领域。SCLC 约占肺癌15%,65% 以上 B7‑H3 高表达,且恶性程度高、进展快、易耐药,既往2 线及以上治疗 ORR 仅 10–20%,中位生存期不足 1 年第一三共中国。I‑DXd II 期ORR 48.2%、DCR 87.6%,疗效显著优于现有方案,2026 年有望率先在美国获批,随后快速拓展至全球市场Daiichi Sankyo。
三阴性乳腺癌(TNBC)是 I‑DXd 的重点拓展适应症。TNBC 约占乳腺癌15–20%,B7‑H3 高表达率达 70–80%,缺乏有效靶向药,预后极差。I‑DXdI/II 期临床在多线耐药 TNBC中展现ORR 超 40%的亮眼数据,目前II 期研究正在推进,有望成为 TNBC 治疗的新选择。
卵巢癌、前列腺癌、结直肠癌等实体瘤中,B7‑H3 高表达率分别达60%、75%、50%,且与不良预后相关,均为 I‑DXd 的潜在适应症。此外,I‑DXd 还在探索联合免疫检查点抑制剂、化疗、PARP 抑制剂等方案,进一步提升疗效、扩大获益人群。
综上,I‑DXd 以SCLC 为起点,向多实体瘤拓展,凭借广谱靶点 + 强效 ADC 平台,有望成为新一代实体瘤治疗标杆,惠及全球数百万 B7‑H3 阳性肿瘤患者。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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