Ifinatamab Deruxtecan（简称 I‑DXd，研发代号 DS‑7300）是由第一三共与默沙东联合开发的全球首创 B7‑H3 靶向抗体偶联药物（ADC），凭借第一三共成熟的 DXd ADC 技术平台，被行业视为继 DS‑8201 之后又一款潜在 “best‑in‑class” 的重磅产品。2026 年 4 月，I‑DXd 的生物制品许可申请（BLA）获美国 FDA 受理并授予优先审评，适应症为铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌（ES‑SCLC），若顺利获批，将成为全球首个正式上市的 B7‑H3 ADC。
B7‑H3（CD276）是 B7 家族的跨膜蛋白，在小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等多种实体瘤中高表达，且与不良预后密切相关；而在正常组织中表达极低，是理想的 ADC 靶点。I‑DXd 由三部分构成：人源化抗 B7‑H3 IgG1 单抗 + 可裂解四肽连接子 + 高活性拓扑异构酶 I 抑制剂 DXd，进入体内后精准识别 B7‑H3 阳性肿瘤细胞，内化后释放毒素，造成 DNA 损伤并诱导凋亡。
与传统化疗相比，I‑DXd 实现了精准靶向 + 强效杀伤的双重优势；与同平台 HER2 ADC（DS‑8201）相比，I‑DXd 靶点更普适、适用人群更广，尤其在缺乏有效靶向药的小细胞肺癌领域，填补了多年未满足的临床空白。随着 FDA 优先审评推进，I‑DXd 有望在 2026 年 10 月前后在美国获批，随后快速登陆全球主要市场，成为 B7‑H3 阳性肿瘤治疗的新标准。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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