欧洲药物管理局(EMA)批准了cabotegravir的上市许可申请(MAA)。该申请旨在批准cabotegravir长期注射剂暴露前预防(PrEP)，从而降低感染HIV-1病毒的风险。Cabotegravir长效制剂在美国、澳大利亚和津巴布韦被批准为Apretude。
值得注意的是，Cabotegravir长效注射剂(CAB LA)每两个月注射一次，一年只注射6次。
提交给EMA的资料支持两个国际IIb/III期间多中心、随机、双盲和主动比较研究(HPTN 083和HPTN 084)数据。
这两项研究评估了cabotegravir张晓PrEP与男性发生性关系的HIV女性男性、变性女性和HIV风险较高的异性女性的安全和有效性。
研究表明，cabotegravir长效制剂优于每日口服恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸盐(FTC/TDF ),在HPTN 083，临床试验参与者的艾滋病毒感染率比FTC/TDF片剂低69%,在HPTN 084，艾滋病毒感染率比FTC/TDF片剂低90%。
Cabotegravir (Cabotegravir)是最大限度地降低可用性HIV-1风险的第一种也是唯一一种可注射的PrEP(长时间暴露前预防)治疗。
体重至少35公斤以上，服药前HIV-1检查被批准治疗阴性的成年人和青少年的HIV PrEP。
(责任编辑：编辑露露)
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