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GEMZAR Injection盐酸吉西他滨冻干粉注射剂

        2023-06-10 16:26              


通用名称:盐酸吉西他滨
商品名称:健择
英文名称:Gemcitabine Hydrochloride for Injection
生产厂家:Eli Lilly 法国礼来有限公司
 
【适应症】
适用于治疗中、晚期非小细胞肺癌。
【用法用量】
成人建议吉西他滨剂量1000mg/m2滴注30分钟,每周一次,连续3周,以后休息1周,每4周重复。 根据患者的毒性反应减少剂量。
制备方法:每瓶(含吉西他滨200mg )至少注入0.9%氯化钠注射液5ml (吉西他滨浓度40mg/ml ),摇匀溶解,给药时所需剂量再用0.9%氯化钠注射液稀释
配制的吉西他滨溶液必须保存在室温,24小时内使用。 吉西他滨溶液不能冷藏,以免结晶析出。
患者:
65岁以上的老年人也可以忍受。 年龄影响吉西他滨清除率和半衰期,但没有证据表明老年患者需要调整剂量。
孩子:我没有研究过孩子使用吉普赛人。
如果您有疑问,请按照医生的指示。
 
【副作用】
吉西他滨具有骨髓抑制作用,应用吉西他滨可表现为贫血、白细胞下降、血小板减少。 骨髓抑制常常到中度,中性粒细胞减少的情况很多。 血小板减少也比较常见。
消化器系:
约2/3的患者发生肝氨基转移酶异常,但多为轻度,为非进行性障碍,无需停药。 肝功能障碍患者使用吉西他滨时需特别注意(见剂量和使用方法)
据报道,约1/3的患者出现恶心和呕吐反应,20%的患者需要药物治疗,极少量限制性毒性,且易用抗呕吐药物控制。
肾脏:近一半患者用药后出现轻度蛋白尿和血尿,但极少伴有临床症状及血清肌酐和尿素氮变化。 但是,部分病例报告了原因不明的肾功能衰竭。 因此,对于已经存在肾功能障碍的患者,
使用吉西他滨应特别注意(见剂量和使用方法)。
过敏:
约25%的患者有皮疹,10%的患者出现瘙痒,通常皮疹轻度,非剂量限制性毒性,局部治疗有效,脱皮、水疱、溃疡的报道极少。 滴注吉西他滨过程中,不到1%的患者可发生支气管痉挛,痉挛一般为轻度
暂时持续,但可能需要胃肠外给药治疗,对本药敏感的患者应严禁使用(见禁忌证)。 据报道约10%的患者在用药后数小时内出现呼吸困难,这种呼吸困难常常是暂时的,症状较轻,几乎不需要调整剂量
大多无需特殊治疗,其发病机制不清,与吉西他滨的关系也不清楚。
其他:
大约20%的病人有类似于流感的表现,大多症状较轻,短暂,且为非剂量限制性,仅1.5%的病人表现较重,发热、头痛、背痛、寒战、肌痛、乏力和厌食是最常见的症状,咳嗽、鼻炎、不适、出汗和失眠也有发生。部分只表现为发热和无力感。 这种症状的发病机制尚不清楚,有报道水杨酸类药物可以减轻症状。 水肿/周围性水肿发生率约为30%,部分患者可发生颜面水肿。 肺水肿发生率约为1%。
水肿/周围性水肿轻度至中度,多对剂量基本无影响,部分患者伴有局部疼痛,停药后多自行逆转。 引起这种毒性的机制尚不清楚,没有任何证据表明与心脏、肝脏、肾功能损伤有关。
以下不良反应也常有报道,13%的患者脱发(常为轻度),10%的患者嗜睡,8%的患者腹泻,7%的患者口腔毒性),主要为溃疡和红斑),6%的患者便秘。 有低血压的病例报告
也有研究报告心肌梗塞、充血性心力衰竭、心律失常,但尚未明确是吉西他滨引起的心脏毒性。
 
【禁忌】
对本产品成分过敏的人禁用。
注意事項
警告:
证明药物滴注时间的延长和给药频率的增加会增加药物的毒性。 吉西他滨抑制骨髓,表现为白细胞和血小板减少和贫血。 但由于骨髓抑制时间短,一般不影响今后剂量(见剂量和方法及不良反应)。
高感受性反応:
极个别患者曾报告过过敏反应。
注意:
一般来说,接受吉西他滨治疗的患者应密切观察,包括实验室监测,在出现药物毒性反应时能及时处理。 使用吉西他滨的患者应定期检查肝、肾功能、氨基转移酶和血清肌酐。
对机器运转和操作能力的影响? 据报道,吉西他滨会引起中度嗜睡。 患者在此期间应禁止机器运转和操作。 直到被鉴定后没有倦意为止。
孕妇及哺乳期妇女用药
B3类,该药对孕妇的安全性尚不清楚。 动物实验表明,该药具有生殖毒性,如生殖缺陷以及胚胎和胎儿发育、妊娠和分娩前后的其他毒性作用。 吉他滨对胎儿和婴儿有潜在的危险,孕妇和哺乳期妇女应避免使用。
 

(责任编辑:编辑露露)



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