2022年5月，罗氏( Roche )宣布欧洲委员会( EC )批准了抗体偶联药( ADC )Polivy（polatuzumab vedotin）与美罗华(rituximab)加环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(R-CHP)的治疗方案联用，治疗先前未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者。
新闻稿称，这是20多年来，第一个能使该患者群体无进展生存期得到临床意义改善的治疗方案。
基于批准期POLARIX研究( GO39942 )的结果，这是第一项显示与标准治疗的利妥昔单抗环磷酰胺、阿奇霉素、长春新碱和泼尼松( R-CHOP )相比，在以前未接受治疗的DLBCL患者中无进展生存期( PFS )方面有临床意义改善的试验。 对所有患者随访至少24个月，平均随访时间为28.2个月，研究结果与一线DLBCL中的R-CHOP相比，联合使用Polivy和R-CHP减少了27%的疾病恶化和死亡风险( [HR]0.73； 95%信任区间[ ci ]:0.570.95； p小于0.0177 )。
值得注意的是，Polivy联合R-CHP与R-CHOP的安全是同等的。
Polivy联合R-CHP最常见()不良反应为周围神经病变( 52.9% )，恶心( 41.6% )，中性粒细胞减少症( 38.4% )，腹泻( 30.8% )。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发官、医学博士Levi Garraway表示：“在20多年的治疗进展非常有限的情况下，Polivy和R-CHP的共同批准标志着人们与这种侵袭性疾病进行斗争的新时代。我很高兴欧洲委员会批准了这项政策草案，并相信它可能对DLBCL患者的生活产生重大影响。 ”
除此次批准外，欧洲委员会还将Polivy在欧盟用于治疗复发或难治性弥漫大b细胞淋巴瘤( DLBCL )的成年患者(不适合造血干细胞移植)的初始有条件上市许可转为完全批准。
(责任编辑：编辑露露)
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