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EluRyng依托孕烯说明书

        2023-05-13 16:56              


[生产企业]:Amneal制药公司(Amneal Pharmaceuticals)
[规格]:外径为54毫米,横截面直径为4毫米的避孕阴道环。含有11.7毫克依托孕烯和2.7毫克乙炔雌二醇。
[商标]:EluRyng
[英文名称]:etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring
[性状]: EluRyng(etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring)是不可生物降解的、柔软的、透明至半透明、无色至几乎无色的组合避孕阴道环。
[贮藏]:在分发给用户之前,储存冷藏在 2°至8°C(36°至46°F)。分发给用户后,在20°至25°C(68°至77°F)的温度下最多存储4个月;允许偏差是15°至30°C(59°至86°F)。避免将EluRyng(etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring)存放在阳光直射下或高于30°C(86°F)的温度下。
 
 
[EluRyng依托孕烯适应症和用途]:
仅用于阴道。EluRyng(etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring)适用于育龄女性预防怀孕。

2019年12月12日,Amneal Pharmaceuticals宣布,它已获得美国食品药品监督管理局FDA的新药申请,批准用于EluRyng(etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring),是NuvaRing®的第一个通用版本。EluRyng(etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring)是不可生物降解的、柔软的、透明至半透明、无色至几乎无色的组合避孕阴道环,包含两种活性成分:孕激素和依托孕稀。
 
[EluRyng剂量和给药方式]
为了获得最大的避孕效果,必须按照指示使用Eluryng ( etonogestrelandethinylestradiolvaginalring )。
阴道内置入Eluryng ( etonogestrelandethinylestradiolvaginalring )避孕环,避孕环持续放置3周。 取出后停止使用一周
在此期间,通常会发生撤退出血。 在最后一个环被移除一周后插入新环。
使用者可以选择单脚站立、蹲下、躺下等最舒适的插入位置。 这个环被压缩并插入阴道。
阴道内Eluryng ( etonogestrelandethinylestradiolvaginalring ) )的准确位置对其功能不重要。 阴道环必须在准确日期插入,连续放置3周。
也就是说,避孕环应从插入当日起,约同一时间、3周后取出。
可以将食指钩在前缘下,或者抓住食指和中指之间的边缘拉出,去除Etonogestrelandethinylestradiolvaginalring ( Etonogestrelandethinylestradiolvaginalring )。
请将使用过的避孕环放入铝箔袋中,扔进孩子和宠物拿不到的废弃物容器中。 请不要在厕所里冲洗。
停止使用的1周通常会出现撤退出血,停止使用的1周后在与上次插入环相同的时间插入新的环。 出血通常在取出戒指后的第二天到第三天开始,在插入下一个戒指之前可能还没有结束。 为了维持避孕效果,即使月经还没有结束,取下前面的环一周后必须正确插入新的环。
使用
首次使用eluryng ( etonogestrelandethinylestradiolvaginalring )之前,请考虑排卵和受孕的可能性。
 
[EluRyng过量]
没有因过量服用复合激素避孕药引起严重疾病的报道。 过量可能会导致女性出血和恶心。 环破裂时,不会释放更多高剂量的激素。 如果怀疑过多,
应拆除所有电刺激环,对症治疗。
 
[EluRyng根据怀孕期间的乙烯禁忌症]
动脉和静脉血栓形成疾病的风险高。
吸烟超过35岁的话
目前或以前患有深静脉血栓或肺栓塞
患有脑血管疾病
患有冠状动脉疾病
心脏血栓性瓣膜或血栓性节律疾病(如亚急性细菌性心内膜炎伴瓣膜疾病或心房颤动) )。
患有遗传性或获得性高凝血症
患有无法控制的高血压
糖尿病伴血管疾病
有局灶性神经系统症状的头痛或先兆性偏头痛
偏头痛的35岁以上女性
肝脏肿瘤、良性或恶性或肝病
未诊断的异常子宫出血[
妊娠
目前或过去患有乳腺癌或其他对雌激素和孕激素敏感的癌症
eluryng ( etonogestrelandethinylestradiolvaginalring )过敏反应和对包括血管性水肿在内的所有成分的过敏反应
由于谷氨酰胺酶可能升高,使用丙型肝炎药物组合(有无达托沙韦),包括ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
 
[EluRyng依托孕烯不良反应]
最常见的不良反应是阴道炎、头痛(包括偏头痛)、情绪变化(例如抑郁,情绪波动,情绪改变,情绪低落,
情绪不稳)、器械相关事件(例如排出/不适/异物感)、恶心/呕吐、白带、体重增加、阴道不适、乳房疼痛/不适/压痛、 痛经、腹痛、痤疮和性欲减退。
 

(责任编辑:编辑露露)



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