2021年10月，欧洲药品管理局(EMA)批准了一种新型、更短输注时间（90分钟）药物Gazyvaro(obinutuzumab)，与化疗联合给药，用于先前治疗或未治疗的晚期滤泡性淋巴瘤(FL)患者。
一.随着Gazyvaro注射时间的缩短，无新安全性信号
该批准基于IV期的GAZELLE研究以及调查以前接受过治疗和未接受治疗的FL患者中的Gazyvaro的其他支持性研究。GAZELLE研究的疗效和安全性与Gazyvaro常规输液费率给药证明的结果一致。
实验表明，在第二个治疗周期内，无患者在短时间给予Gazyvaro期间发生3级以上给药相关反应，未见支持其使用的意外安全性发现。
二、缩短输液时间可能会更方便患者
批准后，立即实施Gazyvaro标签更新，罗氏计划尽快在欧盟对既往接受治疗和未接受治疗的晚期FL患者开始短期注射Gazyvaro。Gazyvaro已被批准用于FL的治疗，目前更短持续时间注射Gazyvaro，为提高FL患者的治疗体验提供了又一便利选择。
Gazyvaro是在含有恶性b细胞的b细胞中表达的蛋白质，是被设计为与干细胞和浆细胞中不表达的CD20结合的工程单克隆抗体。Gazyvaro可以直接攻击和破坏靶b细胞，也可以与人体免疫系统一起攻击和破坏。Gazyvaro在美国的名称是Gazyva。
美国、欧洲和许多其他国家目前已批准将Gazyva /Gazyvaro联合chlorambucil用于治疗此前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病患者( CLL )。此外，与bendamustine联合使用的药物被批准，然后用于Gazyva/Gazyvaro维持治疗，对含有mabthera/rituxan(rituximab )的方案无应答的FL患者，或治疗后FL复发患者。
(责任编辑：编辑露露)
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