FDA批准HIV暴露前预防注射疗法Apretude
2021年12月，FDA宣布批准由ViiV Healthcare开发的Apretude（cabotegravir缓释注射液），用于HIV的暴露前预防。这是第一款无需每日服药，就能预防HIV感染的疗法，它的获批为终结HIV流行提供了重要工具。
Cabotegravir是一种整合酶抑制剂，可抑制HIV病毒基因序列整合入人免疫细胞基因组。作为长期暴露HIV前的预防治疗，获得了美国FDA划时代的治疗方法认定和优先审查的资格。
这种新药的批准基于两个临床试验的结果，它们都纳入了可能感染艾滋病病毒的人群。第一个试验分为Apretude治疗组和活性药物对照组。前者首先在最多5周的时间内口服cabotegravir，或安慰剂30毫克。然后，这些志愿者会接受600毫克的cabotegravir注射(前两个月每月一瓶，之后每两个月一瓶)，或者口服安慰剂。活性药物对照组志愿者首先最多5周口服活性药物，或安慰剂。此后，志愿者每天继续口服活性药物或接受安慰剂注射(前两个月每月一针，以后每两个月一针)。结果显示，相对于活性药物对照组，Apretude治疗组HIV感染风险减少69%。
第二个试验同样分为两组，一组接受口服cabotegravir和cabotegravir注射，另一组只口服活性药物。试验结果显示，前组HIV感染风险比后组减少90%。
在安全性方面，Apretude不良反应比活性药物对照更常见。这些副作用包括注射位置反应、头痛、发热、疲劳、背痛、肌痛和皮疹。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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