FDA批准Cosentyx治疗4岁以上的粘膜炎相关关节炎和银屑病关节炎
美国FDA批准Cosentyx（secukinumab），用于治疗4岁及以上活动性附着点相关关节炎（ERA），以及2岁及以上患者的活动性幼年型银屑病关节炎（JPsA）。
批准基于一项为期2年的3期临床试验获得的积极数据。试验结果达到其主要终点，治疗期2 (第12周至第104周)与安慰剂相比接受Cosentyx治疗的活动性JPsA患者( n=34； 平均年龄: 12.2岁(复发时间) time to flare更长，发作风险降低85 % ( p小于0.001 )。以及接受Cosentyx治疗的活动性ERA患者( n=52； 平均年龄: 13.7岁(复发时间明显长于安慰剂，发作风险降低53%。安全性特征与以前的研究一致。
值得一提的是，Cosentyx是首个可直接抑制白细胞介素-17a(il-17a )的人源生物制品，也是首个批准用于ERA治疗的生物制品，也是唯一批准用于儿科患者ERA )和PSA ) 2岁治疗的生物制品。
2020年7月，Cosentyx经欧盟批准，作为6至18岁儿童银屑病的一线治疗，近期在美国和中国获得批准，2021年，Cosentyx在日本也决定用于6岁以上儿童患者的PsA和银屑病，以及泛发性脓疱性银屑病患者的治疗
(责任编辑：香港祺昌药业)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
