2022年7月， 欧盟委员会 (EC) 授予Kinpeygo（布地奈德缓释胶囊）有条件的上市许可，用于治疗具有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病 (IgAN) （通常尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥1.5g/g ）。此前于在美国FDA获批，是第一种也是唯一一种用于降低患有原发性IgA肾病 (IgAN) 的成人患者的蛋白尿的治疗方法。
Kinpeygo的活性物质是（Budesonid）布地奈德，一种皮质类固醇，主要作用于肠道局部，以减少与原发性免疫球蛋白A肾病相关的炎症。值得一提的是，Kinpeygo含有与Entocort相同的活性物质，但具有不同的配方和不同的适应症。
批准基于NeflgArd关键3期研究A部分的疗效和安全性数据，这是一项正在进行的、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在评估 Kinpeygo 16毫克每日口服剂量与安慰剂的比较成人原发性IgAN患者。以Nefecon为名开发的Kinpeygo的效果在活检证实的IgAN、eGFR ≥35mL/min/ 1.73m2的患者中进行了评估，和蛋白尿（定义为 ≥1g/天），他们正在接受稳定剂量的推荐或最大耐受RAS阻滞剂。
数据显示，每天一次服用16mg Kinpeygo的患者在治疗9个月后，蛋白尿较基线减少了31%，而安慰剂组减少了5%，具有统计学意义。治疗9个月后，与安慰剂相比，Kinpeygo 16 mg每天一次在 eGFR 上提供了统计学显着和临床相关的7%治疗益处（p=0.0014）。在 9 个月时，这3.87mL/min/1.73m2 的治疗益处对应于接受Kinpeygo 16mg每天一次的患者从基线0.17mL/min/1.73m2 的轻微减少和4.04mL/min/1.73m2 的基线恶化在接受安慰剂的患者中。
常见的不良反应(≥5%)为高血压、外周水肿、肌肉痉挛、痤疮、皮炎、体重增加、呼吸困难、面部水肿、消化不良、疲劳和多毛症。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
