2月10日，葛兰素史克公司宣布，dMMR复发性或晚期子宫内膜癌PD-1抑制剂jemperli(dostarlimab-gxly )获得FDA批准，将其加速批准变为常规(完全)批准。这证实了该药可用于全面、长期治疗。
该药物是一种程序性死亡受体-1(PD-1 )阻断抗体，通过与PD-1受体结合并阻断PD-L1和PD-L2配体的相互作用而起作用。
适应证用于治疗在任何情况下根据或随后进展的、不适合治愈手术或放疗且经FDA批准的检查被判定为错配修复缺陷( dMMR )复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者。
Jemperli于2021年4月获得的加速批准基于一期GARNET试验( NCT02715284 )中的肿瘤应答率和应答持续性。向常规批准的转换基于141名含铂方案中或之后进展的dMMR复发性或晚期子宫内膜癌患者的数据，作为GARNET试验A1扩展队列的一部分。患者每3周给予dostarlimab500mg静脉注射( IV )，共4剂，以后每6周给予1000mg IV，等待病情进展或出现不可接受的毒性。主要疗效终点为总应答率( ORR )和应答持续时间( DOR )。
结果确认的ORR为45.4%(95%CI，37.0-54.0 )，其中15.6%的患者达到完全缓解，29.8%的患者达到部分缓解。中位DOR尚未完成，但值得注意的是，85.9%的患者应答至少持续12个月，54.7%的患者应答至少持续24个月。
最常见的不良反应是疲劳/无力、贫血、皮疹、恶心、腹泻、便秘和呕吐。
(责任编辑：编辑露露)
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