最近欧洲委员会( EC )批准标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导联合标准阿糖胞苷化疗和抗癌治疗，然后采用vanflyta(quizartinib，奎扎替尼)单药维持治疗，用于治疗新诊断为FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病( AML )成年患者。
奎扎替尼由第一三共制药公司开发，是针对FLT3-ITD变异的靶向治疗药物。 AML主要用于抗FLT3-ITD突变的白血病细胞，是一种抑制过度激活信号转导的方式，减少白血病细胞的增殖和存活。
该药于2019年6月在日本获得批准，用于治疗具有复发性/难治性FLT3-ITD变异的AML成年患者。 在美国，奎扎替尼今年7月得到了FDA的批准，可用于标准阿糖胞苷和蒽环类药物的诱导及与阿糖胞苷的强强联合治疗，并作为强强化疗后的单一维持治疗，用于新诊断为FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病( AML )成年患者的治疗。
奎扎替尼是欧盟批准的首个FLT3抑制剂，用于新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓系白血病( AML )。
欧洲委员会的决定基于《柳叶刀》发表的QuANTUM-First III期临床试验的结果，该试验包括539名新诊断FLT3-ITD阳性AML的患者。1:1分配进入quizartinib组( n=268 )和安慰剂组( n=271 )。 试验结果与新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓细胞白血病患者的标准化疗相比，死亡风险降低22%。此外，随访中位数为39.2个月，接受VANFLYTA治疗的患者中位总生存期为31.9个月，对照组患者为15.1个月。
在安全性方面，quizartinib组不良事件的比例与安慰剂组相当。 应注意的是，quizartinib可能会引起QT间期延长、尖端扭转、心脏骤停等不良反应，因此，使用过程中应及时告知不适症状，注意用量。一般来说，VANFLYTA已被证实能显著提高FLT3-ITD阳性急性髓细胞白血病的生存率。
(责任编辑：编辑露露)
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