2022年6月8日，在罗氏新闻发布会上，欧洲委员会宣布，授予了在CD20xCD3T细胞上结合双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab)的有条件发售许可，用于治疗接受至少两种既往系统治疗的复发性或难治性( R/R )滤泡型淋巴瘤( FL )成年患者。 这是现成的治疗方法，所以人们不用等待就可以开始治疗。
Lunsumio是首个CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体，旨在靶向b细胞表面的CD20和t细胞表面的CD3。 这个双靶点激活并重定向患者现有的t细胞，通过将细胞毒性蛋白质释放到b细胞中，接合并去除目标b细胞。
该批准基于I/II期GO29781研究( NCT02500407 )的积极结果，其中Lunsumio显示出较高的完全应答率，大多数完全应答者至少维持反应18个月，并且对经过大量预处理的FL患者具有良好的耐受性。 中位随访18.3个月后，受访者中位应答持续时间为22.8个月( 95%CI:9.7-不可估计)，完全应答率为60(n=54/90 )，客观应答率为80%(n=72/90 )。
希望之城血液肿瘤学家兼副教授Elizabeth Budde医学博士说：“对于滤泡性淋巴瘤患者来说，如果以前的许多治疗方法都失败了，为了获得更好的结果，提供额外的治疗选择很重要。”“像Lunsumio这样的新免疫疗法令人兴奋，提供不需要化疗和固定持续时间的现成治疗，提供持续的缓解，具有不需要持续治疗的巨大潜力。 ”
最常见的不良反应为细胞因子释放综合征( 39% )，一般为低水平(2:14% )，治疗结束时消退。 其他常见) AE为中性粒细胞减少、发热、低磷血症和头痛。
初始剂量在无强制住院的情况下给药。
该研究结果于2021年12月在第63届美国血液学会年会及博览会上首次发表。
目前，针对Lunsumio的强有力的开发计划正在进行中，包括两个III期研究。 研究了在CELESTIMO、2线加( 2L ) FL中的Lunsumio中加入一定程度的胺，研究了SUNMO，研究2L弥漫大b细胞淋巴瘤( DLBCL )中Lunsumio加polivy ( polatuzumabvedotin )。这是2022年欧盟第二次批准罗氏用于淋巴瘤治疗，此前Polivy联合利妥昔单抗、环磷酰胺、阿奇霉素和泼尼松龙( R-CHP )治疗此前未经治疗的弥漫大b细胞淋巴细胞。
滤泡性淋巴瘤( FL )是非霍奇金淋巴瘤( NHL )中最常见的惰性)形式，约占NHL病例的五分之一。 被认为不可治愈，复发很常见。 据估计，全球每年有100，000多人被诊断为FL，包括欧洲的28，000多人。
(责任编辑：编辑露露)
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