礼来公司和Incyte公司宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )批准olumiant(Baricitinib，Barricitinib )，用于成人重度斑秃( AA )的首次全身治疗。
该批准基于礼来公司的BRAVE-AA1和BRAVE-AA2试验，这是迄今为止完成的最大的3期AA临床试验计划，评估了1200名重症AA (脱发严重度工具( SALT )评分≥ 50。定义头皮脱发(50% )成人患者使用Olumiant的疗效和安全性。 在为期36周的研究中，17-22%的患者每天服用Olumiant 2mg，32-35%的患者每天服用OlumiantT 4mg，80%，而服用安慰剂的患者中3-5%达到90%以上的头发覆盖率。
另外，11-13%的患者每日服用2mg奥氮平，24-26%的患者每日服用4mgOlumiant，在服用安慰剂的患者中只有1-4%达到90%以上头发覆盖率的BRAVE-AA2.1多重控制方案中，Olumiant 2mg/天的结果无统计学意义。
在基线大量脱发眉毛和睫毛的患者中，每天服用Olumiant 4mg的患者在36周内眉毛和睫毛覆盖率有所改善。
Olumiant推荐剂量为2mg/天，如治疗反应不充分可增加至4mg/天。 头皮脱发基本完全或完全，睫毛和眉毛脱发多或少的患者，可考虑每日服用4mg。 当达到4mg/天的适当反应时，剂量减少到2mg/天。 不建议与其他JAK抑制剂、机体免疫调节剂、环孢素或其他强效免疫抑制剂联合使用。
最常见的不良反应1%为上呼吸道感染、头痛、痤疮、高胆固醇水平、肌肉相关血液标志物升高、尿路感染、肝酶水平升高、毛囊炎症、疲劳、下呼吸道感染、恶心、生殖器酵母感染、红细胞计数低、白细胞计数低、腹痛。
(责任编辑：编辑露露)
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