2022年，Myovant Sciences和辉瑞公司共同宣布，美国食品药品管理局( FDA )批准了MYFEMBREE （relugolix 40mg、雌二醇 1mg 和醋酸炔诺酮 0.5mg），作为每天1次1片的治疗方法，用于治疗与绝经前妇女子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛，治疗持续时间最长至24个月。
MYFEMBREE包含relugolix，它可以减少卵巢中产生的雌激素(和其他激素)的量。 雌二醇)可以降低骨质流失的风险，醋酸炔诺酮)是子宫女性服用雌激素时所必需的。
该批准由一年的疗效和安全性数据支持，包括《柳叶刀》杂志上的SPIRIT 1和SPIRIT 2试验的24周数据，然后，在针对完成SPIRIT 1或SPIRIT 2的合格女性的开放标签扩展研究的前28周。
患者按1:1:1比例随机给予relugolix 40mg每日1次雌二醇1mg和炔诺酮0.5 mg (相当于myf embree 1片)治疗24周，relugolix 40mg每日1次单药治疗12周，然后Myfembree再治疗12周，或者安慰剂治疗24周。 主要结果指标为第24周或治疗结束时符合痛经和非月经盆腔痛应答者标准的患者比例。
在接受relugolix联合治疗的患者中，更大比例的痛经有临床意义减少( SPIRIT 1:74.5% vs 26.9% )； SPIRIT 2:75.1% vs 30.5%； p小于0.0001 (和非经期盆腔疼痛) SPIRIT 1:58.5% vs 39.6%； SPIRIT 2:65.9% vs 42.5%； p小于0.0001 )。
在SPIRIT扩展研究中，在完成SPIRIT 1或2研究的合格女性中，评估了与relugolix联合治疗超过52周的长期疗效和安全性。 研究结果表明，使用Myfembree治疗可大幅减少痛经和非经期盆腔痛，另外，1年内与初期相比，平均骨矿物质密度的损失不到1%。
(责任编辑：编辑露露)
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