根据最近阿斯利康公司发表的关于第三期DESTINY-Breast02考试的新闻发布会《NCT03523585》， 曲妥珠单抗(T-DXd；Enhertu)治疗可使HER2阳性的不可切除和/或转移性乳腺癌患者获得具有统计学意义和临床意义的无进展生存期( PFS )改善，这些患者以前接受过kadcyla(T-DM1 )治疗。
实验也满足总生存期的次要终点。 更新后的结果强调了与前3期临床试验相似的安全性，间质性肺病( ILD )的发生率和分级与前一结果一致。 重要的是根据独立判断委员会的发现，5级ILD的发生率在试验中也很低。 这个实验的结果将在即将召开的医学会议上发表。
“DESTINY-Breast02在该晚期疾病患者人群中的试验结果证实了DESTINY-Breast01的疗效和安全性，与HER2阳性转移性乳腺癌更广泛的临床项目中观察到的结果一致。这些数据来自我们的曲妥珠单抗( T-DXd； Enhertu ) )在新闻发布会上说：“我们确信，这增加了在各种治疗环境下改变患者结果的可能性。”
在亚洲、大洋洲、欧洲和南北美洲，约有600名患者参加了该实验。 患者按2:1随机分组，接受5.4mg/kg Enhertu或医生选择的治疗。其他次要目标包括盲法独立审查( BICR )的客观缓解率、BICR的缓解持续时间、研究者评估的PFS和安全性。
如果患者患有病理学记录的乳腺癌，记录的放射学进展经中心实验室评估，或者最近的肿瘤组织样本确认HER2阳性，并且具有足够的造血、肾脏和肝脏功能，则患者有资格参加该试验。
以前参加过抗体-药物缀合物研究，以前接受过卡培他滨(希罗达)治疗，患有未控制或严重心血管病的，将被排除在研究范围之外。 患者不得有需要类固醇的ILD或肺炎病史，也不得有影像学不排除的可疑疾病。或有活跃的中枢神经系统转移。
迄今为止，enhertu(trastuzumabderuxtecan )已在美国获得批准，用于治疗成人不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
这些患者以前曾因转移性、新辅助或辅助治疗接受抗HER2治疗，且在治疗结束后或治疗结束后6个月内出现疾病复发，并批准了基于3期DESTINY-Breast03试验( NCT03529110 )的数据。
(责任编辑：编辑露露)
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