2022年8月3日，吉利德公司是美国《NCCN指南》对Trodelvy (通用名称： sacituzumab govitecan-hziy； 戈沙妥珠单抗）两种转移性乳腺癌使用的最新修订。
在至少接受过两种既往治疗(至少有一种转移性疾病治疗)的转移性三阴性乳腺癌( TNBC )成年患者中，Trodelvy是目前的一种首选方案。 第一类是NCCN提出的最高建议，表示基于高水平的证据。NCN一致认为干预是适当的。
新的《NCCN指南》还包括2A对Trodelvy的推荐方案，用于HR /HER2晚期乳腺癌患者预处理(包括内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和至少两种化疗)后的研究用途。HR /HER2-乳腺癌患者中Trodelvy的使用正在研究中，Trodelvy没有得到美国FDA的批准。
《NCCN指南》 1类建议： Trodelvy用于三阴性乳腺癌
基于2022年ASCO年会上提交的3期ASCENT试验( NCT02574455 )的最终分析数据。
经过2次以上全身治疗，其中至少1次用于转移性疾病的复发或难治的转移性三阴性乳腺癌患者中，Trodelvy的中位总生存期为11.8个月，标准化疗6.9个月( p0.51； p小于0.0001 )。
ADC还可减少疾病进展或死亡风险59%，中位无进展生存期( PFS )延长至4.8个月，化疗1.7个月( HR，0.41； p小于0.0001 )。
序贯单药化疗是内分泌治疗耐药疾病的护理标准。 但对部分患者来说，这些治疗与毒性增加、应答率降低、疾病控制和生活质量有关。 化疗方案不多，对于经过大量预处理的HR-阳性/her2-阴性转移性乳腺癌患者，仍有许多不理想的临床需求。
《NCCN指南》 2A类建议：Trodelvy用于HR阳性/HER2阴性乳腺癌
NCCN参考了在2022年ASCO年会上提出的3期TROPiCS-02试验（NCT03901339），以推荐其对HR阳性/HER2阴性疾病的建议。在10.2个月的中位随访中，Trodelvy的中位PFS为5.5个月(95%CI,4.2-7.0)，而研究者选择化疗组的中位PFS为4.0个月(95%CI,3.1-4.4)（HR，0.66；95%CI，0.53-0.83；P=0.0003）。初始分析时操作系统数据不完整； 但是，研究人员注意到ADC与标准治疗相比有改善的数字倾向。 6个月时，接受Trodelvy的患者( n=272 )中有46%的患者存活，且病情无恶化。接受化疗的患者占30%(n=271 )。 1年时，实验组21%的患者无进展，接受化疗的患者为7%。
此外，与Trodelvy相关的PFS改善在预先定义的亚组中一致，包括在转移环境中接受3种以上化疗方案的患者、有内脏转移的患者和65岁以上的患者。研究人员还观察到EORTCQLQ-C30改善了疲劳和总体健康状况/生活质量。
(责任编辑：编辑露露)
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