礼来公布的LIBRETTO-431研究结果显示，selpercatinib(RETevmo )作为ret融合阳性晚期或转移性非小细胞肺癌患者的初始治疗，与铂类化疗联合培哚普利(合并或不合并鲍氏单克隆抗体)相比，无进展的生存期有统计学意义和临床意义的改善，达到了主要终点。
该随机3期临床试验于2020年启动，预计主要完成日期为2024年12月，共招募261名晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌患者。 这些患者从来没有接受过转移性疾病的系统治疗。
参与者按2:1比例随机给予Selpercatinib或铂类化疗(顺铂或卡铂(合并或不合并培哚普利、泊肃单抗)初始治疗。
LIBRETTO-431研究的主要结果基于独立数据监测委员会进行的预先指定的中期疗效分析。 在安全性方面，selpercatinib的不良反应( AE )与以前研究中发现的不良反应基本一致。
这些数据基于libRETto-001(NCT03157128 )的研究结果，其中在ret驱动的癌症患者中使用selpercatinib，在许多肿瘤类型中观察到临床意义和持续响应。
基于1/2期LIBRETTO-001试验阳性结果，FDA于2020年首次加速批准Retevmo用于RET融合阳性非小细胞肺癌适应证。
LIBRETTO-001试验是对接受RET抑制剂治疗的RET驱动型癌症患者的最大规模临床试验。 2022年9月，非小细胞肺癌适应证获得常规批准。
该药以40mg和80mg胶囊形式口服，通过选择性抑制RET激酶蛋白的作用，该蛋白的表达增强是许多癌症的标志。 RET基因通常负责细胞间的信号转导。 但是，癌细胞变异RET基因迁移或融合到另一个基因，引起癌症生长和转移增强。
(责任编辑：编辑露露)
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