罗氏于2022年9月19日宣布，欧洲委员会( EC )批准vabysmo( Faricimab )用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性( nAMD )糖尿病性黄斑水肿( DME )所致的视力障碍。vabysmo(Faricimab )是第一个获准用于眼睛的双特异性抗体。 也是欧洲唯一批准的眼科注射药物。
批准了基于两个适应证的4个期研究结果，涉及3220名患者：第一年的namd tenaya和LUCERNE试验，以及长达两年的DME Yosemite和RHINE试验。
研究表明，与每2个月给药的阿普唑仑相比，每4个月接受Vabysmo治疗的人有同样的视力增益和解剖学改善。 根据两年内四项研究的总体数据，60%以上接受Vabysmo治疗的人可以每4个月延长治疗一次，同时改善和维持视力。 另外，在长达两年的时间里，与applish相比，接受Vabysmo治疗的nAMD和DME患者中位注射次数分别减少33%和21%。
Vabysmo以单剂量小瓶形式提供，含有120mg/mL的faricimab-svoa溶液，用于玻璃体内。 各药瓶只能用于独眼治疗。
湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿是成人视力丧失的两个主要原因。 Vabysmo靶向并抑制引起这两种黄斑疾病的两条疾病途径。 这是一种可注射的眼用药物，可根据患者需求灵活给药。
关于给药，在最初每月给药4次后的第一年，间隔1到4个月的治疗来改善和维持视力。 湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的护理标准通常要求每1至2个月进行眼部注射。
目前，Vabysmo已在欧盟和世界其他9个国家(包括美国、日本和英国)获准用于nAMD和DME患者，并已向其他监管机构提交申请。
(责任编辑：编辑露露)
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