2023年3月15日，Dermavant Sciences公司公布了vtama(tapinarof )乳膏特应性皮炎3期试验adoring2（NCT05032859 )的新阳性顶线结果。研究结果表明，Tapinarof乳膏能改善未满2岁特应性皮炎患者的严重程度。 与赋形剂乳膏相比，在使用tapinarof乳膏治疗的患者中，特应性皮炎验证研究者的全球评估( vIGA-AD )改善率显著较高。
Tapinarof是一种芳烃受体激动剂，该乳膏于2022年5月经FDA批准，用于成人患者斑片状银屑病的治疗。 该批准使tapinarof成为20多年来美国首个治疗银屑病的非甾体类局部新药。
该研究包括儿童和成人特应性皮炎患者，其中6岁以上患者特应性皮炎至少存在6个月，2至5岁患者至少存在3个月。受试者( N=406 )被随机分配为2:1，接受每日一次的1% tapinarof乳膏或赋形剂乳膏治疗。该研究的主要终点是vIGA-AD评分清除(0)或基本清除，且从初期到第8周2个阶段改善较少的患者比例。
结果在接受tapinarof乳膏治疗的患者中，vIGA-AD的改善率明显高于接受赋形剂的患者。 ( 46.4% )对18.0% )； p小于0.0001 )。 另外，接受tapinarof治疗的患者中59.1%的湿疹面积和严重程度指数( EASI )在初期第8周改善75 )，但接受赋形剂组的比例为21.2% )。 p小于0.0001 )。初始峰值瘙痒数值评估表( PP-NRS )评分在4分以上的12岁以上患者中，52.8%接受tapinarof乳膏治疗的患者第8周PP-NRS评分降低4分以上，接受赋形剂治疗的患者占24.1% (次要终点； P=0.0015 )。
研究人员注意到，使用tapinarof的患者瘙痒明显改善，这是通过PP-NRS测量的。 总的来说，研究人员表示，tapinarof霜在所有未满2岁年龄组都是安全且可以耐受的，没有报告安全性和耐受性问题。 此外，患者报告的任何不良事件均为轻度或中度，治疗不良事件导致研究中断率较低。
(责任编辑：编辑露露)
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