2022年7月15日，calliditastherapeuticsab (“calli ditas”)宣布，欧洲委员会( EC )对Kinpeygo ) (布地奈德缓释胶囊)给予了有条件的上市许可。
用于有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白a肾病( IgAN )的治疗)通常尿蛋白与肌酐比值( UPCR ) (1.5g/g ) )。
Kinpeygo的活性物质是( Budesonid )布地奈德，是一种主要作用于肠道局部，减少原发性免疫球蛋白a肾病相关炎症的皮质类固醇。 Kinpeygo与Entocort含有相同的活性物质，但具有不同的处方和不同的适应证。
迄今已于2021年12月15日获美国FDA批准，是用于降低原发性IgA肾病( IgAN )成人患者蛋白尿的第一个也是唯一的治疗方法。
根据NeflgArd重要3期研究的a部分的疗效和安全性数据得到批准。 这是目前正在进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究
Kinpeygo 16毫克每日口服剂量与安慰剂的比较旨在评估成人原发性IgAN患者。
以Nefecon命名开发的Kinpeygo的效果，在活检确认的IgAN，eGFR 35mL/min/1.73m2的患者中进行评价，定义为蛋白尿) 1g/天。
他们接受稳定剂量的推荐或最大耐受RAS阻断剂。
该3.87mL/min/1.73m2治疗好处是，每天接受1次Kinpeygo 16mg的患者从基线0.17mL/min/1.73m2开始的轻微减少和4.04mL/min/1.73m2的基线恶化将安慰剂。
安全性方面，患者出现高血压、末梢水肿、肌肉痉挛、痤疮、皮炎、体重增加、呼吸困难、颜面水肿、消化不良、疲劳、多毛症最为常见。
(责任编辑：编辑露露)
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