Pembrolizumab（Keytruda；默克）已被批准用于治疗不适合任何含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的更新适应症。此更新适用于 pembrolizumab 在一线晚期尿路上皮癌中的适应症。根据一份新闻稿，FDA 还将该适应症从加速批准转变为全面、定期批准。
派姆单抗是一种抗程序性死亡受体-1 (PD-1) 疗法，可提高免疫系统检测和对抗肿瘤细胞的能力。作为人源化单克隆抗体，它阻断PD-1与其配体之间的相互作用，从而激活T淋巴细胞，从而影响肿瘤细胞和健康细胞。
此前，派姆单抗适用于治疗不适合接受含顺铂化疗且肿瘤表达程序性死亡配体 1 (PD-L1) 的局部晚期或转移性尿路上皮癌，或不适合接受任何含铂化疗的患者。无论 PD-L1 状态如何。该适应症是根据肿瘤反应率和反应持续时间的临床试验结果获得批准的。
根据新闻稿，该适应症的继续批准取决于验证性试验中对临床益处的验证，3 期 KEYNOTE-361 试验未达到其总生存期或无进展生存期的双重主要终点。该试验研究了 pembrolizumab 作为单一疗法和联合化疗。
默克研究实验室临床研究副总裁 Scot Ebbinghaus 医学博士说：“虽然治疗领域已经发生了变化，但对于新诊断为某些类型的晚期尿路上皮癌且不符合含铂化疗条件的合适患者，仍然存在未满足的需求。 “我们相信 Keytruda 将继续为这些几乎没有其他治疗选择的患者发挥作用，并且正在紧急推进研究，以帮助更多患有膀胱癌和其他类型癌症的患者。”
除此适应症外，帕博利珠单抗还被批准用于治疗在含铂化疗期间或之后或在含铂化疗新辅助或辅助治疗 1 年内出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
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