近日，ImmVira宣布MVR-C5252针对胶质母细胞瘤已收到美国FDA的临床试验批准。
神经胶质瘤是最常见的中枢神经系统肿瘤类型。胶质母细胞瘤（“GBM”），作为最具侵袭性的胶质瘤类型，显示出最高级别的恶性并且可以发生在大脑或脊髓中，中位生存期不到两年。除手术和放疗外，缺乏治疗方法，特别是药物选择有限，表明迫切需要开发一种新的治疗策略，特别是对于复发性 GBM。
2021年6 月 11 日，第一三共株式会社宣布已获得日本厚生劳动省 (MHLW) 对溶瘤病毒 DELYTACT(teserpaturev/G47?) 的有条件和限时批准（“OV")，用于治疗 GBM 患者，成为世界上第一个批准用于治疗脑肿瘤的 OV 疗法。DELYTACT 在日本的批准是对 oHSV-1 模式的验证。此外，近年来 FDA 对两种针对 GBM 的 OV 产品的突破性治疗状态的批准象征着 OV 模式对同一适应症的有利前瞻性。
利用 ImmVira 的 OvPENS 开发平台，MVR-C5252 专为治疗恶性胶质瘤而设计。该产品在MVR-T3011（也称为T3011）的基础上进一步进行基因工程改造，通过特异性衰减实现对恶性胶质细胞的靶向杀伤，同时保持安全性。MVR-C5252还携带表达IL-12和PD-1 mAb的外源基因，以促进肿瘤微环境的免疫反应，进一步发挥抗肿瘤活性。
MVR-C5252在美国的IND获批，彰显了ImmVira在设计和合成具有功能特异性的病毒载体方面强大且可持续的研发能力，标志着ImmVira产品线扩张又迈出重要一步。ImmVira 的 OvPENS 是系统性的下一代癌症治疗开发平台，预计将推动更多管道进入临床阶段，扩大管道以涵盖更广泛的适应症，并占领溶瘤病毒疗法这个庞大且不断发展的市场。
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