自2025年12月获得美国FDA批准后,NEREUS(tradipitant,曲地匹坦)已成为Vanda公司全球商业化的核心产品之一,目前正加速推进全球市场布局,先后向欧盟EMA、日本PMDA等多个国家和地区的药品监管机构递交上市申请。作为40多年来首款新型晕动病治疗药物,其全球可及性不仅关系到广大晕动病患者的出行体验,更对全球晕动病诊疗格局产生重要影响。尤其在中国,随着居民出行需求的日益增长,晕动病患者的临床未满足需求显著,NEREUS的引进与上市进程备受行业与患者关注,有望尽快惠及国内患者。

在欧美成熟市场,NEREUS的上市推进进程顺利。美国市场方面,Vanda公司已完成药品生产与供应链布局,计划在获批后未来几个月内正式推出产品,同时开展针对临床医生与药师的培训项目,重点普及NEREUS的精准作用机制、用药规范、场景化应用等核心内容,帮助医疗从业者快速熟悉药物使用流程。欧洲市场方面,依托其关键临床试验的全球数据,上市申请正在顺利审评中,预计将在2026年下半年完成审批,进一步扩大全球市场覆盖范围。此外,研发企业还在推进澳大利亚、加拿大等国家和地区的上市申请,加速全球布局进程。
中国市场是NEREUS全球布局的核心组成部分。目前,国内已有多家医药企业与Vanda公司就NEREUS的引进事宜展开洽谈,计划启动中国桥接临床试验,验证其在国内晕动病患者中的疗效与安全性。考虑到中国晕动病患者基数庞大,且NEREUS具有独特的临床价值,有望被纳入中国国家药品监督管理局的优先审评审批程序,加速上市进程,预计2027-2028年可在中国获批。值得关注的是,NEREUS的储存条件温和,需在25°C受控室温下保存,允许15°C至30°C范围内短暂波动,无需冷藏,这一特性大幅降低了其在国内的储存与运输成本,有利于基层医疗机构与零售药房的推广应用。未来,若能顺利进入国内医保目录并优化定价策略,同时开展患者援助项目,将进一步降低患者的用药负担,让更多国内晕动病患者受益于这一精准治疗药物,提升中国晕动病预防的整体水平
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线:(086)198 9653 1862 / (086)189 2841 1962