Nereus（曲地匹坦）的FDA获批，核心依托于两项大型随机、双盲、安慰剂对照的关键临床试验数据支撑。这两项研究共纳入近700名有明确晕动病史的成人受试者，全面评估了Nereus在多变海况等严苛场景下预防晕动性呕吐的疗效与安全性，为其临床应用奠定了坚实的科学基础。
第一项临床试验纳入近400名受试者，在多变海况的乘船场景中，受试者于出行前60分钟随机服用曲地匹坦或安慰剂。结果显示，服用曲地匹坦的人群中仅不到20%出现呕吐症状，而安慰剂组的呕吐发生率超过44%，曲地匹坦对晕动性呕吐的预防效果显著优于安慰剂。第二项纳入约300名受试者的试验进一步验证了剂量相关性：170毫克剂量组约90%的参与者成功避免了呕吐，85毫克剂量组这一比例约为80%，而安慰剂组近三分之二的受试者仍出现呕吐，证实了Nereus在不同剂量下均能发挥稳定的预防效果。
安全性方面，两项试验均显示Nereus的不良反应轻微且罕见，最常见的不良反应为嗜睡、头痛和疲乏，发生率均不超过5%，且症状多为一过性，无需特殊处理即可缓解。与传统抗组胺类晕动病药物相比，Nereus的嗜睡发生率显著降低，大幅提升了用药后的安全性与活动便利性。更值得关注的是，试验中未发现严重特异性不良反应，不同年龄、性别受试者的耐受性均表现良好，充分证明了Nereus的疗效可靠性与安全性优势，为其广泛临床应用提供了有力保障。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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