自2025年12月获美国FDA批准上市后，Omeros公司迅速启动YARTEMLEA（narsoplimab-wuug）的全球市场布局。作为全球首个且唯一的TA-TMA治疗药物，其全球可及性不仅关系到广大造血干细胞移植患者的生命安全，更对全球血液疾病诊疗格局产生重要影响。尤其在中国，造血干细胞移植技术广泛应用，但TA-TMA治疗手段匮乏，患者需求迫切，YARTEMLEA的引进与上市进程备受关注。
在欧美市场，YARTEMLEA的上市推进高效有序。美国市场方面，Omeros公司计划2026年1月正式推出该药物，同步启动患者支持项目，涵盖用药指导、治疗监测咨询、医保报销援助等服务，确保高危TA-TMA患者能快速获得治疗。药物定价将于2026年1月7日公布，考虑到其突破性治疗价值和孤儿药资格，预计将被纳入美国主要商业医保目录，降低患者用药负担。欧洲市场方面，Omeros公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交上市申请，EMA已授予其孤儿药资格，基于其明确的疗效数据，有望纳入优先审评，预计2026年年中做出审批决定，顺利惠及欧盟各国患者。
中国市场是YARTEMLEA全球布局的重要组成部分。目前，中国造血干细胞移植年开展量逐年增长，TA-TMA患者群体规模持续扩大，但长期依赖传统支持性治疗，死亡率居高不下。TA-TMA已被纳入中国《罕见病目录》，相关药物的引进具有明确的临床价值和政策支持。据行业消息，国内已有药企与Omeros公司就YARTEMLEA的引进事宜展开洽谈，计划启动中国桥接临床试验，验证药物在中国患者中的疗效与安全性。考虑到其突破性治疗地位，有望被纳入中国国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评审批程序，加速上市进程。未来，若能顺利纳入国家医保目录，将进一步提升药物可及性，让更多中国TA-TMA患者受益于这一精准治疗药物，护航造血干细胞移植的治疗安全。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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