自2025年9月获美国FDA批准上市后，礼来公司迅速启动INLURIYO（imlunestrant，伊鲁烷司他）的全球市场布局。作为首个口服SERD，其全球可及性不仅关系到广大ESR1突变乳腺癌患者的治疗选择，更对全球晚期乳腺癌诊疗格局产生重要影响。尤其在中国，ER+乳腺癌患者群体庞大，内分泌耐药问题突出，INLURIYO的引进与上市进程备受关注，有望尽快惠及国内患者。
在欧美市场，INLURIYO的上市推进进程顺利。美国市场方面，礼来公司于2025年9月底完成全国范围内的药品铺货，同步启动了患者支持项目，包括用药指导、医保报销援助、不良反应管理咨询等服务，帮助符合条件的患者顺利获得治疗。其美国市场定价为每28天22500美元，虽价格较高，但考虑到其突破性治疗价值，预计将被纳入主要商业医保目录。欧洲方面，欧洲药品管理局（EMA）于2025年11月通过了INLURIYO的积极意见，推荐授予上市许可，用于治疗ER+/HER2–/ESR1突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，预计2026年初可正式在欧盟主要国家获批上市。
中国市场是INLURIYO全球布局的重要组成部分。中国乳腺癌发病率居女性恶性肿瘤首位，其中ER+/HER2–患者占比高，ESR1突变导致的内分泌耐药问题亟待解决。据行业消息，礼来公司已启动INLURIYO在中国的桥接临床试验，验证其在中国患者中的疗效与安全性。考虑到该药物的突破性治疗价值，有望被纳入中国国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评审批程序，加速上市进程，预计2027年可在中国获批上市。未来，若能顺利纳入国家医保目录，将显著降低患者的用药负担，进一步提升其在中国的可及性。此外，国内相关学术机构已开始开展医生培训与患者教育工作，为药物上市后的临床应用奠定基础，让更多中国ESR1突变乳腺癌患者受益于这一精准治疗药物
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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