自OASIS 4研究取得突破性数据后，司美格鲁肽25mg口服剂型的全球临床应用与上市进程备受关注。作为超重/肥胖治疗领域的重磅药物，其全球可及性不仅关系到广大患者的治疗选择，更对全球减重诊疗格局产生重要影响。尤其在中国，超重/肥胖人群规模庞大，合并代谢异常的患者占比高，司美格鲁肽25mg的引进与上市进程备受期待，有望尽快惠及国内患者。
在欧美市场，司美格鲁肽25mg的临床应用与上市推进顺利。美国市场方面，基于OASIS 4研究的优异数据，其治疗超重/肥胖的新药申请已被FDA纳入优先审评通道，预计将很快正式获批上市。目前，多个欧美国家已启动司美格鲁肽25mg的真实世界研究，进一步验证其在广泛人群中的疗效与安全性。同时，相关企业已同步启动患者支持项目，包括用药指导、饮食运动咨询、不良反应管理等服务，帮助符合条件的患者顺利获得治疗。欧洲方面，欧洲药品管理局（EMA）已受理其上市申请，基于其显著的疗效与安全性数据，有望快速获批，为欧盟国家的超重/肥胖患者提供全新治疗选择。
中国市场是司美格鲁肽25mg全球布局的核心组成部分。近年来，中国超重/肥胖人群规模持续扩大，已成为重大公共卫生问题，合并糖耐量异常、高血压等代谢异常的患者数量众多，长期面临高效减重药物匮乏的困境。据行业消息，相关企业已启动司美格鲁肽25mg在中国的桥接临床试验，验证其在中国超重/肥胖患者中的疗效与安全性。考虑到该药物的突破性治疗价值，有望被纳入中国国家药品监督管理局（NMPA）的优先审评审批程序，加速上市进程，预计2027年可在中国获批上市。未来，若能顺利纳入国家医保目录，将显著降低患者的用药负担，进一步提升其在中国的可及性，让更多国内超重/肥胖患者受益于这一精准高效的口服减重药物。此外，相关企业已开始开展中国医生培训与患者教育工作，为药物上市后的临床应用奠定基础。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)198 9653 1862 / (086)189 2841 1962
