2025年12月，Exdensur（depemokimab-ulaa）率先在英国和美国获批上市，标志着其全球市场布局正式启动。作为GSK旗下新一代呼吸领域重磅产品，Exdensur的全球可及性不仅关系到广大2型炎症相关疾病患者的治疗选择，更对全球呼吸疾病治疗格局产生重要影响。尤其在中国，随着上市申请的推进，Exdensur有望尽快惠及国内患者，填补超长效生物治疗的临床空白。
在欧美市场，Exdensur的商业化进程快速推进。英国MHRA于2025年12月15日批准其用于≥12岁青少年及成人哮喘患者的附加维持治疗，以及成人重度CRSwNP的辅助治疗；美国FDA于次日批准其用于≥12岁重度嗜酸性粒细胞性哮喘的附加维持治疗。GSK计划在获批后迅速将产品推向欧美零售市场，并同步启动患者支持项目，包括用药指导、医保报销咨询等服务，帮助符合条件的患者顺利获得治疗。在欧洲，人用药品委员会（CHMP）已给出积极意见，预计2026年第一季度可获得欧盟委员会的最终上市许可，覆盖德国、法国、英国等主要欧洲国家。
中国市场是Exdensur全球布局的重要组成部分。GSK于2025年1月向中国国家药监局提交了Exdensur的两项上市申请，推测分别针对重度嗜酸性粒细胞性哮喘和CRSwNP适应症，目前正在审评审批中，预计2026年2月将有最终结果。中国患有嗜酸性粒细胞表型重度哮喘的患者群体庞大，且临床对超长效治疗药物的需求迫切，Exdensur若能顺利获批，有望通过“临床急需境外新药”通道加速上市进程。未来，若能顺利纳入国家医保目录，将显著降低患者用药负担，进一步提升其在中国的可及性，惠及更多国内患者。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)198 9653 1862 / (086)189 2841 1962
