Exdensur（depemokimab-ulaa）的成功上市，离不开SWIFT-1和SWIFT-2两项为期52周的关键性III期临床试验的充分验证。这两项研究共纳入762名12岁及以上的嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者，全面评估了Exdensur作为附加维持治疗的疗效与安全性，为其临床应用提供了坚实的科学依据。深入解读这些数据，有助于更精准地认识这款超长效生物制剂的核心价值。
在核心疗效终点方面，两项研究均显示Exdensur能显著降低哮喘急性发作风险。SWIFT-1研究中，Exdensur治疗组52周内的年化哮喘急性发作率较安慰剂组显著降低58%，从安慰剂组的1.11次/年降至0.46次/年；SWIFT-2研究中，急性发作率降低48%，从安慰剂组的1.08次/年降至0.56次/年，差异均具有统计学显著性。更值得关注的是，Exdensur组患者因病情加重需住院和/或急诊就诊的比例仅为1%-4%，远低于安慰剂组的8%-10%，且首次出现临床显著病情加重的时间显著延长，展现出强大的疾病控制能力。在肺功能改善方面，Exdensur组患者支气管扩张剂使用前FEV1较基线平均提升160-240mL，部分患者肺功能得到明显改善。
安全性方面，Exdensur展现出良好的耐受性，其不良反应发生率和严重程度与安慰剂组相当。最常见的不良反应为上呼吸道感染、过敏性鼻炎、流感、关节痛和咽炎，发生率均≥4%，且多为轻中度反应，无需特殊处理即可缓解。未发现严重的全身性不良反应，也未出现因不良反应导致的治疗中断率升高的情况。这些数据表明，Exdensur在实现超长效治疗的同时，具备可靠的安全性，适合患者长期使用。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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