2025年12月12日Cardamyst（etripamil，依曲帕米）获美国FDA批准上市后，研发企业Milestone Pharmaceuticals迅速推进全球市场布局。作为一款具有重大临床价值的创新急救药物，其全球可及性不仅关系到广大PSVT患者的治疗选择，更对全球心血管急救格局产生重要影响。尤其在中国，随着箕星药业的积极推进，Cardamyst有望尽快惠及国内患者，填补临床治疗空白。
美国作为Cardamyst的首个上市市场，Milestone公司计划于2026年第一季度将其推向零售药店，同步启动患者支持项目，包括用药指导、医保报销咨询与药品援助等服务，帮助符合条件的患者顺 利获得治疗。在欧洲，相关上市申请已进入筹备阶段，凭借其在PSVT自主急救领域的独特价值，有望获得欧洲药品管理局（EMA）的优先审批资格，预计2027年可完成审批，覆盖德国、法国、英国等主要欧洲国家。
中国市场是Cardamyst全球布局的重要组成部分。2021年5月，中国箕星药业与Milestone达成独家许可协议，获得etripamil在大中华区开发和商业化的独家权利。2025年1月，该产品的上市申请已获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗PSVT。此前箕星药业发布的中国III期临床数据显示，在全国40多家医院的500例患者中，etripamil治疗组的转复率显著高于对照组，且在无需持续医疗监控的条件下未引发严重副作用，为其在中国的获批奠定了坚实基础。考虑到中国PSVT患者群体庞大，且临床对自主急救药物的需求迫切，Cardamyst有望通过“临床急需境外新药”通道加速审批，预计2026-2027年可在中国获批上市。未来若能顺利纳入国家医保目录，将显著降低患者用药负担，进一步提升其在中国的可及性。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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