2025 年 Blenrep 重启获批的同时，FDA 保留了其眼部毒性的黑框警告，提示临床需高度重视角膜病变等相关不良反应。作为 Blenrep 最具特征性的安全性风险，眼部毒性虽多为可逆性，但处理不当可能导致视力下降甚至治疗中断，因此建立 “筛查 - 监测 - 干预 - 随访” 的全流程管理体系，是保障患者用药安全与治疗连续性的关键。
眼部毒性的发生机制与 Blenrep 的细胞毒载荷 MMAF 相关 ——MMAF 在杀伤肿瘤细胞的同时，可能对角膜上皮细胞产生轻微损伤，导致角膜上皮病变、视力模糊、眼干、异物感等症状，临床试验中整体发生率达 52%，其中 3 级及以上严重反应发生率为 20%。但通过规范管理，75% 的患者症状可在暂停治疗或剂量调整后缓解，无需永久停药，因此无需因黑框警告过度规避用药，关键在于精准防控。
全流程管理策略具体包括：
治疗前筛查：所有患者需完成全面眼科评估，包括角膜荧光素染色、泪液分泌试验、最佳矫正视力检测，排除活动性角膜炎、青光眼、视网膜病变等禁忌；由眼科医生记录基线角膜状态，为后续监测提供参照。
治疗中动态监测：每 2 个治疗周期（6 周）复查眼科指标，若出现眼部不适（如眼干、视物模糊）需立即就诊，避免延误干预；同时指导患者居家自我监测，每日记录眼部症状，发现异常及时沟通。
分级干预方案：根据毒性分级调整治疗：1 级（轻度角膜上皮改变，无视力影响）可继续治疗，同时使用不含防腐剂的人工泪液（每日 4-6 次）、润滑眼膏（睡前使用）保护角膜；2 级（中度角膜损伤，视力轻度下降）需暂停给药，直至症状恢复至≤1 级，重启时将 Blenrep 剂量从 2.5mg/kg 降至 1.9mg/kg；3 级（重度角膜损伤，视力显著下降）需永久停药，转诊眼科接受专业治疗（如角膜修复剂、抗炎滴眼液）。
长期随访：治疗结束后仍需每 3 个月复查眼科指标，持续 1 年，确保角膜功能完全恢复，避免远期并发症。
此外，临床需避免联合使用其他可能损伤角膜的药物（如部分抗生素、抗真菌药），患者治疗期间需避免长时间用眼、强光刺激，外出佩戴防护眼镜，进一步降低眼部毒性风险。通过这一精细化管理模式，可在充分发挥 Blenrep 疗效的同时，将眼部毒性的影响降至最低，保障患者生活质量。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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