临床试验数据为 Blenrep 的疗效提供了核心支撑，但真实世界中，患者群体更复杂（合并症多、治疗线数更高、体能状态差异大），其疗效与安全性表现直接决定临床推广价值。近年来，全球多项真实世界研究（RWS）陆续公布结果，证实了 Blenrep 在复杂临床场景中的稳定疗效与可管理的安全性，为多线耐药多发性骨髓瘤（RRMM）患者的长期生存提供了新证据。
一项覆盖欧美 12 个国家、58 家医院的真实世界研究，纳入了 423 名接受 Blenrep 治疗的 RRMM 患者，其中 78% 为≥4 线治疗患者，65% 合并 CD38 单抗耐药，42% 存在高危细胞遗传学异常，31% 合并肾功能不全（肌酐清除率 30-60mL/min）。结果显示，整体客观缓解率（ORR）达 38%，与临床试验（31%-41%）基本一致；中位无进展生存期（PFS）为 9.8 个月，中位总生存期（OS）为 15.2 个月 —— 即使是≥5 线治疗的患者，中位 OS 仍达 12.7 个月，较传统挽救治疗（6-9 个月）延长显著。亚组分析显示，合并肾功能不全的患者 ORR 达 35%，中位 PFS 8.5 个月，与肾功能正常患者（ORR 39%，PFS 10.2 个月）差异无统计学意义，证实 Blenrep 在肾功能不全患者中的安全性与有效性，无需大幅调整剂量。
真实世界中，Blenrep 的安全性特征与临床试验高度一致，最常见的不良反应仍为角膜病变（发生率 49%），但 3 级及以上发生率降至 15%（低于临床试验的 20%），这可能与临床实践中更规范的眼部监测和剂量调整相关 ——72% 的患者在出现 1-2 级角膜病变后，通过暂停给药 + 人工泪液干预，症状均在 2-4 周内缓解，未影响后续治疗。此外，真实世界中 Blenrep 的联合用药比例更高（45% 的患者联合硼替佐米、地塞米松或来那度胺），联合治疗组 ORR 达 56%，中位 PFS 13.4 个月，显著优于单药组（ORR 32%，PFS 8.1 个月），且未增加严重不良反应风险，验证了联合方案在真实世界的可行性。
这些真实世界数据不仅印证了 Blenrep 在复杂患者群体中的疗效稳定性，还为临床实践提供了优化方向：对于多线耐药、合并基础疾病的患者，Blenrep 单药仍是有效选择；对于体能状态较好的患者，联合低毒性药物可进一步提升疗效；而规范的眼部监测与早期干预，能显著降低角膜病变的严重程度，保障治疗连续性。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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