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Solensia® 核心临床试验深度解析

        2025-11-24 14:46              


       Solensia® 的全球获批并非偶然,其背后是多项设计严谨的临床试验数据支撑,涵盖疗效验证、长期安全性、特殊人群适用性等多个维度,为兽医临床应用提供了坚实的循证依据。

        核心 2 期临床试验纳入 130 只确诊骨关节炎的猫咪,随机分为 Solensia® 治疗组(每月皮下注射 1mg/kg)和安慰剂组,治疗 6 周后评估疼痛行为与活动能力。结果显示,治疗组猫咪的疼痛评分(基于跛行程度、活动频率、舔舐行为等 10 项指标)较基线降低 32%,显著优于安慰剂组(降低 8%);活动量监测显示,治疗组猫咪每日活动时长增加 42%,跳跃次数提升 38%,上下楼梯、梳理毛发等日常行为恢复正常。亚组分析显示,无论猫咪年龄(6-16 岁)、体重(2.5-7kg)、关节炎严重程度(轻度至中度),均能从治疗中获益,无显著疗效差异。​
       长期安全性试验对 80 只猫咪进行了 6 个月的持续治疗监测,结果显示不良反应发生率仅为 11%,且多为轻至中度:最常见的副作用为注射部位短暂疼痛(发生率 5%),表现为猫咪注射后轻微挣扎,数分钟内缓解;其次是轻度腹泻(3%)、食欲下降(2%),均在 1-2 天内自行恢复,无需停药。值得关注的是,在合并 IRIS 1-2 期肾功能不全的 20 只老年猫中,治疗期间血肌酐、尿素氮等关键指标无显著异常,未出现肾脏损伤加重的情况,证实了其在特殊人群中的安全性。此外,试验未发现过敏反应、免疫排斥等严重不良事件,进一步验证了 Solensia® 的获益风险比。

(责任编辑:香港祺昌医药公司)



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