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Lurbinectedin 的研发突破与里程碑

        2025-10-16 08:53              


       Lurbinectedin 的研发历程充满突破性进展,每一个关键节点都推动着癌症治疗的边界。2020 年 6 月,该药获美国 FDA 加速批准用于治疗铂类化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者,这一批准基于一项多中心、开放标签的 Ⅱ 期临床试验(PM1183-B-005-14)结果 —— 在 105 名可评估患者中,35.2% 实现肿瘤缩小,中位总生存期(OS)达 9.3 个月,较历史数据提升近 3 个月。​

      早在 2018 年,该药就已获得 FDA 授予的孤儿药资格,针对小细胞肺癌和软组织肉瘤两大适应症,借助政策优势加速了研发进程。2023 年,欧洲药品管理局(EMA)也批准其用于相同适应症,进一步扩大了全球患者的用药选择。值得关注的是,其研发公司 PharmaMar 通过独特的海洋生物提取技术,从海鞘 Ecteinascidia turbinata 中分离活性成分并优化结构,最终合成出稳定性与疗效兼具的 Lurbinectedin,这一研发路径也为天然药物开发提供了新方向。

(责任编辑:香港祺昌医药公司)



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