ABECMA是一种B细胞成熟抗原(BCMA)导向的经遗传修饰的自体T细胞免疫疗法,适用于治疗成人复发性或难治性多发性骨髓瘤患者在接受四个或四个以上先前疗程的治疗后,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体。
警告事项
细胞因子释放综合征、神经毒性、HLH/MAS(即噬血细胞性淋巴组织细胞增生症/巨噬细胞活化综合征)和长期血细胞减少症
1.使用 ABECMA 治疗后,患者出现细胞因子释放综合征(CRS),包括致命或危及生命的反应。请勿对活动性感染或炎性疾病患者给予ABECMA。使用tocilizumab或tocilizumab联合皮质类固醇治疗严重或危及生命的 CRS。
2.使用 ABECMA 治疗后,包括与 CRS 同时治疗、 CRS 消退后或在没有 CRS 的情况下,出现了可能严重或危及生命的神经毒性。监测 ABECMA 治疗后的神经系统事件。根据需要提供支持性护理和/或皮质类固醇。
3.噬血细胞性淋巴组织细胞增生症/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS), 包括致命和危及生命的反应,发生于接受 ABECMA治疗的患者。HLH/MAS 可伴有 CRS 或神经毒性。
4.接受ABECMA治疗后,发生了伴出血和感染的细胞减少延长,包括造血功能恢复干细胞移植后的致命结局。
5.ABECMA只能通过风险评估和缓解战略(REMS)下的一个受限方案获得,该方案称为ABECMA REMS。
剂量和用法
仅供自体使用。仅供静脉注射使用。
请勿使用去白细胞过滤器。
在输注 ABECMA之前,给予cyclophosphamide和fludarabine等淋巴耗竭性化疗方案。
输液前确认患者身份。
术前服用acetaminophen和一种 H1 抗组胺药。
避免预防性使用地塞米松或其他全身性皮质类固醇。
在输注前确认tocilizumab的可用性。
根据嵌合抗原受体(CAR)阳性T细胞的数量确定ABECMA (idecabtagene vicleucel)的给药剂量。
推荐的剂量范围为 300 至 460 × 106 个 CAR 阳性 T 细胞。
剂型和强度
ABECMA 是一种用于静脉输注的细胞悬液(3)。
单剂量ABECMA在一个或多个输液袋中含有300至460 x 106 CAR阳性 T 细胞的细胞悬液(3)。
(责任编辑:编辑露露)
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