2002年11月26日,美国FDA批准Strattera,适用于治疗六岁及以上的儿童和青少年发生的注意力缺陷多动障碍(ADHD),对于六岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确立。
作用机制:Strattera是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂。其对ADHD的治疗作用被认为与其对突触前去甲肾上腺素转运体的强效抑制有关,对其他去甲肾上腺素受体或其他神经递质转运体或受体的亲和力最小。
推荐剂量和给药方法
①注意力缺陷障碍的常规成人Strattera剂量
初始剂量:口服40mg/天。
维持剂量:在初始剂量至少3天后,将口服剂量增加至80mg/天。
最大剂量:在额外的2至4周后,对于没有达到最佳反应的患者,剂量可增加至100mg/天。
②注意力缺陷障碍的常规儿科Strattera剂量
1)70公斤或以下:
初始剂量:口服0.5mg/kg/天。
维持剂量:在初始剂量至少3天后,将剂量增加至1.2mg/kg/天。
最高剂量:1.4mg/kg/天或100mg/天,以较少者为准。
2)70公斤以上:
初始剂量:口服40mg/天。
维持剂量:在初始剂量至少3天后,将剂量增加至80mg/天。
最大剂量:在额外的2至4周后,对于没有达到最佳反应的患者,剂量可增加至100mg/天。
备注:每天早上服用一次,或在上午和下午晚些时候/晚上早些时候平均服用。
③肝脏剂量调整
轻度肝功能异常(Child-Pugh A):不建议调整。
中度肝功能障碍(Child-Pugh B):将初始剂量和维持剂量减少至通常剂量的50%。
严重肝功能障碍(Child-Pugh C):将初始剂量和维持剂量减少至正常剂量的25%。
④与强CYP450 2D6抑制剂或CYP450 2D6弱代谢者(PMs)同时使用时剂量调整
1)70公斤以下:0.5mg/kg/天;如果4周后症状没有改善,且初始剂量耐受性良好,则仅将剂量增加至1.2mg/kg/天。
2)70公斤以上:40mg/天;如果4周后症状未能改善,且初始剂量耐受性良好,则仅将剂量增加至80mg/天。
禁忌症
1、禁用于已知对托莫西汀或该产品的其他成分过敏的患者。
2、单胺氧化酶抑制剂:Strattera不应与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)一起服用,也不应在停用 MAOI后2周内服用。停用Strattera后2周内不应开始使用MAOI治疗。
3、嗜铬细胞瘤:患有嗜铬细胞瘤或有嗜铬细胞瘤病史的患者不应使用Strattera。据报道,患有嗜铬细胞瘤或有嗜铬细胞瘤病史的患者在接受Strattera治疗后出现了严重反应,包括血压升高和心动过速。
4、窄角型青光眼:在临床试验中,使用Strattera与瞳孔散大的风险增加有关,因此不建议窄角型青光眼患者使用。
5、有症状的心血管疾病。
6、严重心血管疾病:Strattera不适用于患有严重心血管疾病的患者。
7、中度至重度高血压。
8、晚期动脉硬化。
9、未控制的甲状腺功能亢进症。
警告和注意事项
(责任编辑:编辑露露)
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