ViiV Healthcare于9月19日宣布，欧洲委员会批准了预防艾滋病毒的apretude(cabotegravir长效注射剂和片剂)。Cabotegravir适合与暴露前预防( PrEP )安全性行为结合使用，以降低体重35kg以上的高危成人和青少年(至少12岁)的性获得性HIV-1感染风险。
Cabotegravir长期注射剂和片剂是欧盟批准的第一个也是唯一的HIV预防方案，可以将有效预防HIV所需的剂量从每日服药减少到每年6次注射。 目前，暴露前预防的长期Cabotegravir已获美国、澳大利亚、南非和其他国家批准。 提交给其他监管机构的文件正在进行中。
该长效注射药物是希腊科学公司Truvada 和Descovy每日口服制剂的替代方案。两种药物分别于2016年和2021年在欧盟获得批准。
临床试验表明，长效Cabotegravir注射剂和片剂比每日口服Truvada在降低HIV感染风险方面有更好的疗效。
批准Cabotegravir用于暴露前预防基于两个国际b /期多中心、随机、双盲、活性对照研究( HPTN083和HPTN084 )的数据。这些研究评估了长期Cabotegravir暴露前预防在HIV阴性人群(包括男性行为者、变性人女性和HIV感染高风险和顺序性女性)中的安全性和有效性。研究结果表明，长期Cabotegravir治疗的暴露前预防优于每日口服Truvada片。
与服用Truvada片剂的受试者相比，HPTN083中，长期接受Cabotegravir暴露前预防的受试者的HIV感染率降低了69%。长效cabotegravir HIV感染年发病率为0.37%，而Truvada片HIV感染年发病率为1.22%。与服用Truvada片剂的受试者相比，HPTN084中，长期接受Cabotegravir暴露前预防的受试者的HIV感染率明显降低了90%。
长效cabotegravir HIV感染年发病率为0.15%，而Truvada片HIV感染年发病率为1.85%。研究结果强调长效Cabotegravir在暴露前的预防效果，可降低高危人群感染HIV的风险。
(责任编辑：编辑露露)
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