艾伯维的Rinvoq在银屑病关节炎中获胜
艾伯维 (AbbVie) 的 Rinvoq 获得美国FDA批准，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂反应不足或表现出不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者。
FDA 根据两项 III 期研究（SELECT-PsA 1 和 SELECT-PsA 2 ）的数据批准了 Rinvoq（upadacitinib）的最新适应症 。后期研究评估了 Rinvoq（一种 JAK 抑制剂）在银屑病关节炎患者中的疗效。
在这两项研究中，15mg 剂量的 Rinvoq 证明了安全性和有效性，这在导致该药物获得批准的其他研究中已经看到，包括在类风湿性关节炎患者中。与安慰剂相比，Rinvoq 在第 12 周达到了 ACR20 反应的主要终点。与安慰剂相比，Rinvoq 表现出更高的 ACRO20 反应，在 SELECT-PsA 1 研究中为 71% 至 36%，在 SELECT-PsA 2 中为 57% 至 24%。
通过 FDA 的批准，Rinvoq 有可能帮助更多人从他们看到和感觉到的银屑病关节炎的体征和症状中找到有意义的缓解。这两项研究充分证明了 Rinvoq 在银屑病关节炎的多种表现中的疗效。Rinvoq 的最新批准可以帮助更多风湿病患者实现疾病控制的疗法。
Rinvoq 于 2019年首次被 批准用于治疗类风湿性关节炎。它还获得了监管部门的批准，用于治疗对常规疗法反应不佳的成年患者的活动性银屑病关节炎和活动性强直性脊柱炎 (AS)。
研究的数据显示，接受 Xeljanz 治疗的患者的主要不良心脏事件 (MACE)、恶性肿瘤、死亡率和血栓形成率更高。 在审查之后，FDA 发布了一项法令，更新 JAK 抑制剂的警告标签，以包括最新的安全问题。血栓和淋巴瘤已被列为此类药物的黑框警告。 除了 Rinvoq 和 Xeljanz 之外，还有另一种 FDA 批准的 JAK 抑制剂， 礼来公司的 Olumiant。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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